Σύνοψη

Για τους διανομείς διαγνωστικών προϊόντων και τα εργαστήρια αναφοράς ογκολογίας, η προσθήκη επικυρωμένου πάνελ καρκίνου του πνεύμονα είναι μια επαναλαμβανόμενη απόφαση αγοράς.Η υπηρεσία δοκιμών γονιδίων 12 για τον καρκίνο του πνεύμονα συνδυάζει 12 ενεργοποιήσιμους στοχευόμενους δείκτες με ανίχνευση αστάθειας μικρο-δορυφόρου (MSI), παρέχοντας στους αγοραστές ένα συμπαγές πάνελ που καλύπτει μεταλλάξεις οδηγών και ένα βιοδείκτη σχετικό με την ανοσοθεραπεία σε μια ροή εργασίας.ελάχιστες ποσότητες παραγγελίας, οι χρόνοι προετοιμασίας, η διαχείριση της ψυχρής αλυσίδας και η δομή των συμφωνιών ελέγχου ποιότητας και παράδοσης αποτελεσμάτων.

Ορισμός των απαιτήσεων δείγματος πριν υπογράψετε

Πριν από την προσφορά τιμής, διευκρινίστε τους αποδεκτούς τύπους δειγμάτων για τη ροή εργασίας 12 γονιδίων συν MSI.Οι περισσότεροι πνευμονικοί πίνακες λειτουργούν σε ιστό που περιέχει παραφίνη σταθερή με φορμαλίνη (FFPE), αλλά επιβεβαιώστε το ελάχιστο όγκο ιστού και τα όρια καθαρότητας του όγκου, επειδή ένα λεπτό μπλοκ αποτυγχάνει στην ανάλυση ανεξάρτητα από την τιμή.Ρωτήστε αν η ομάδα δέχεται επίσης το κυκλοφορούντα όγκο με βάση το πλάσμα DNA (ctDNA) και ποιο σωλήνα συλλογής αίματος απαιτείταιΗ έγκαιρη καταχώριση αυτών στις ΣΟΠ σας αποτρέπει την δαπανηρή απόρριψη όταν ο όγκος αυξηθεί.

MOQ, προθεσμία και δομή σύμβασης

Η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας σπάνια αφορά μόνο τις αντιδράσεις· αφορά το πώς λειτουργούν οι παρτίδες του προμηθευτή.Διαπραγματευτείτε τρεις αριθμούς παράλληλα.Επιβεβαιώστε εάν ο χρόνος προετοιμασίας διαρκεί από την άφιξη του δείγματος ή το κλείσιμο της παρτίδας,επειδή ένα πάνελ που περιμένει να γεμίσει μια παρτίδα μπορεί να προσθέσει εβδομάδες κρυφής καθυστέρησης.

Λογιστική ψυχρής αλυσίδας και σταθερότητα δείγματος

Αν προσφέρετε υγρή βιοψία παράλληλα με τις εξετάσεις ιστών, χαρτογραφήστε την ψυχρή αλυσίδα από άκρο σε άκρο: σωλήνα συλλογής,το παράθυρο επεξεργασίας τεσσάρων έως οκτώ ωρών, μεταφορά 2°8°C, και απαιτήσεις για τον ξηρό πάγο εάν το εργαστήριο εταίρου βρίσκεται σε άλλη περιοχή.

Έλεγχος ποιότητας και παράδοση αποτελεσμάτων

Η παράδοση αποτελεσμάτων είναι το σημείο συμβολαίου που οι αγοραστές συχνά δεν προσδιορίζουν.και πώς οι παραλλαγές σημειώνονται σε σχέση με μια δηλωμένη κατασκευή γονιδιώματος αναφοράς. Να διευκρινισθούν τα όρια αναφοράς MSI, ώστε τα αποτελέσματα να είναι κλινικά ερμηνεύσιμα. Να συμφωνηθεί για πολιτική επανεξέτασης για δείγματα που αποτυγχάνουν της QC, συμπεριλαμβανομένου του κατά πόσον χρεώνεται η επανεξέταση,και για πόσο διάστημα ο προμηθευτής αποθηκεύει τα πρώτα δεδομένα.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Ποιο είναι το ελάχιστο όγκο δείγματος που απαιτείται για αυτό το πάνελ 12 γονιδίων συν MSI;Απ: Εξαρτάται από τον τύπο του δείγματος. Ο ιστός FFPE απαιτεί γενικά καθορισμένη καθαρότητα του όγκου και αριθμό τομών, ενώ η υγρή βιοψία έχει τις δικές της απαιτήσεις όγκου αίματος και σωλήνα.Επιβεβαιώστε και τα δύο πριν συνάψετε..

Ε: Πώς αναφέρεται η κατάσταση MSI παράλληλα με τους 12 στοχευόμενους δείκτες;Α: Ο MSI αναφέρεται συνήθως ως σταθερός, χαμηλός ή υψηλός με βάση τα επικυρωμένα κατώτατα όρια.

Ε: Μπορεί η ίδια παρτίδα να εξετάσει και τα δύο δείγματα ιστών και πλάσματος;Α: Συχνά ναι, αλλά οι ροές εργασίας ιστών και ctDNA μπορεί να έχουν διαφορετικές απαιτήσεις επεξεργασίας και μεταφοράς.

Ε: Πώς χειρίζεται ο προμηθευτής τα δείγματα που αποτυγχάνουν στον έλεγχο ποιότητας;Α: Μια τυποποιημένη συμφωνία περιλαμβάνει μια πολιτική επανεξέτασης αποτυχίας QC. Επιβεβαιώστε εάν οι επανεξέτασεις είναι δωρεάν, πόσο καιρό διατηρείται το υλικό και ποια αποδεικτικά στοιχεία μοιράζονται μαζί σας.