Σύνοψη

Το Enhertu, το φιαλίδιο των 100 mg fam- trastuzumab deruxtecan, είναι ένα αντισώμα- φάρμακο συνδυασμό που κατασκευάζεται γύρω από ένα μονοκλωνικό αντισώμα που απευθύνεται στο HER2 και συνδέεται με έναν ισχυρό αναστολέα της τοποϊσομεράσης I.Το σχεδιασμό του επιτρέπει σε ένα μόνο στοχευμένο αντισώμα να μεταφέρει ένα κυτταροτοξικό φορτίο βαθιά στα κύτταρα του όγκου που εκφράζουν το HER2 και να το απελευθερώσει ενδοκυτταρικά, περιορίζοντας την έκθεση των υγιών ιστών.

Πώς Λειτουργεί

Το αντισώμα αντι-HER2 δεσμεύει το HER2 στην επιφάνεια του όγκου και ενσωματώνεται από την ενδοκυττάρωση.ένας αναστολέας της τοποϊσομεράσης I που παγιδεύει το σύμπλεγμα ενζύμου- DNA και προκαλεί μη αναστρέψιμη βλάβη στο DNAΈνα βασικό χαρακτηριστικό είναι η υψηλή αναλογία φαρμάκων προς αντισώματα και η ικανότητα του απελευθερωμένου φορτίου να διαχέεται σε γειτονικά κύτταρα, παράγοντας τοπική επίδραση παρακολούθησης ακόμη και κατά των HER2-ετερογενών όγκων.Αυτή η θανάτωση που οδηγείται από το φορτίο συμπληρώνει το δικό του αντισώμα HER2 σήμανση μπλοκάρισμα.

Ενδείξεις

Το Enhertu ενδείκνυται για τον HER2- θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού μετά από προηγούμενη θεραπεία με αντι- HER2, για τον καρκίνο του μαστού με χαμηλά επίπεδα HER2- που ορίζεται από τις τρέχουσες δοκιμές,και για το HER2- θετικό προχωρημένο γαστρικό και γαστροοισοφαγικό αδενοκαρκίνωμαΗ επιλεξιμότητα του ασθενούς εξαρτάται από επικυρωμένες δοκιμές HER2, συμπεριλαμβανομένων των κατώτερων ορίων έκφρασης που χρησιμοποιούνται για την κατηγορία χαμηλής έκφρασης HER2.

Δοσολογία & Δοσολογία

Κάθε παρουσίαση είναι ένα φιαλίδιο 100 mg λυοφιλημένης σκόνης ανασυσταθείσας για ενδοφλέβια έγχυση, με δόση ανά σωματικό βάρος σε κύκλο τριών εβδομάδων σύμφωνα με τα θεσμικά πρωτόκολλα.Ο χειρισμός με ψυχρή αλυσίδα είναι υποχρεωτικόςΗ έγχυση πρέπει να γίνεται σε εποπτευόμενο περιβάλλον με προ- φαρμακευτική αγωγή και καρδιακή παρακολούθηση σύμφωνα με τις οδηγίες της ετικέτας.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Μετά την ανασύσταση το διάλυμα χρησιμοποιείται αμέσως σύμφωνα με το επικυρωμένο παράθυρο σύνθεσης.Οι αγοραστές B2B θα πρέπει να επαληθεύουν τη συμμόρφωση της ψυχρής αλυσίδας με τη διαδικασία διαμετακόμισης του ΑΕγχΠ με καταγραφείς δεδομένων και να θέτουν σε καραντίνα κάθε αποστολή που υπερβαίνει το εύρος των 2°8°C πριν από την κλινική χρήση..

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Τι κάνει τον μηχανισμό ωφέλιμου φορτίου Enhertu διαφορετικό από τα παλαιότερα αντισώματα HER2;Α: Τα παλαιότερα αντισώματα HER2 μπλοκάρουν κυρίως την σήμανση, ενώ ο Enhertu προσθέτει ένα δηλητήριο τοποϊσομεράσης I που απελευθερώνεται μέσα στο κύτταρο συν ένα φαινόμενο παρακολούθησης,Έτσι μπορεί να σκοτώσει τα γειτονικά καρκινικά κύτταρα ανεξάρτητα από την ομοιόμορφη πυκνότητα HER2.

Ε: Γιατί είναι σημαντική η δοκιμή χαμηλών HER2 σε αυτό το συνδυασμό;Α: Η ισχύς ωφέλιμου φορτίου του συνδυασμού επιτρέπει τη δραστηριότητα σε χαμηλότερα επίπεδα υποδοχέων, επεκτείνοντας τη θεραπεία σε όγκους χαμηλών HER2 που δεν θα πληρούσαν τις προϋποθέσεις για κλασικά αντισώματα που στοχεύουν στο HER2.

Ε: Πώς θα πρέπει να χειρίζεται ένα φιαλίδιο 100 mg στη λογιστική της ψυχρής αλυσίδας B2B;Α: Διατηρήστε τη θερμοκρασία 2°8°C από τον κατασκευαστή μέχρι την κλινική, χρησιμοποιήστε επικυρωμένους ψυγικούς φορείς με καταγραφείς θερμοκρασίας και απορρίψτε κάθε φιαλίδιο που εκτίθεται εκτός του ορίου που αναφέρεται στην ετικέτα πριν από την ανασύσταση.