Επισκόπηση

Ο διαλογέας ενός κυττάρου υψηλής ακρίβειας IsoCell προετοιμάζει καθορισμένους κυτταρικούς πληθυσμούς από δείγματα φρέσκου ιστού και βιοψίας βελόνας για ανάλυση κατάντη. Επειδή το όργανο τροφοδοτεί διαγνωστικές και ερευνητικές αποφάσεις, η ρυθμιστική και ποιοτική πειθαρχία - όχι μόνο η ταχύτητα - καθορίζει εάν ένα εργαστήριο μπορεί να εμπιστευτεί την παραγωγή του. Αυτή η εστιασμένη στη συμμόρφωση επισκόπηση καλύπτει την τεκμηρίωση και τους ελέγχους που πρέπει να περιμένουν οι αγοραστές.

Πώς λειτουργεί

Ο ταξινομητής απομονώνει μεμονωμένα κύτταρα με φθορισμό ή φυσική υπογραφή, δρομολογώντας κάθε κύτταρο στόχο σε ένα ξεχωριστό δοχείο συλλογής ενώ απορρίπτει τα συντρίμμια και τα διπλά. Η υψηλή ακρίβεια εξαρτάται από τα σταθερά ρευστά και τον ακριβή έλεγχο σταγονιδίων ή μικροφρεατίων, γι' αυτό η βαθμονόμηση και η περιβαλλοντική συνέπεια έχουν σημασία. Για φρέσκο ​​υλικό βιοψίας ιστού και βελόνας, ο ήπιος χειρισμός βιώσιμων κυττάρων είναι ένα βασικό κριτήριο απόδοσης που πρέπει να επικυρώσουν οι ομάδες ποιότητας πριν από την υιοθεσία.

Ενδείξεις

Το όργανο εξυπηρετεί τη μονοκυτταρική γονιδιωματική, την ανοσολογία και την έρευνα βιοδεικτών χρησιμοποιώντας φρέσκα ή ελάχιστα επεξεργασμένα δείγματα. Είναι μια συσκευή εργαστηρίου και όχι θεραπευτική, επομένως οι λίστες θα πρέπει να περιγράφουν τη συμβατότητα και την απόδοση του δείγματος αντί για τα κλινικά αποτελέσματα. Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν ότι η διαμόρφωση ταιριάζει με τους τύπους δειγμάτων τους.

Δοσολογία & Χορήγηση

Δεν υπάρχει δόση για διαλογέα. Οι χειριστές ακολουθούν το επικυρωμένο πρωτόκολλο ταξινόμησης για τη συγκέντρωση εισόδου, τη στρατηγική πύλης και το μέσο συλλογής. Κάθε εκτέλεση καταγράφεται με παραμέτρους και αντιδραστήρια ιχνηλάτησης παρτίδας για έλεγχο. Ο τακτικός ποιοτικός έλεγχος έναντι του δείγματος αναφοράς επιβεβαιώνει ότι η καθαρότητα και η βιωσιμότητα παραμένουν εντός του αποδεκτού εύρους του εργαστηρίου.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Η προμήθεια περιλαμβάνει τον ταξινομητή, την άδεια λογισμικού και το σχέδιο υπηρεσιών. Το MOQ, ο χρόνος παράδοσης και η επιτόπια πιστοποίηση αναφέρονται ανά παραγγελία. Οι αγοραστές θα πρέπει να ζητήσουν τα πιστοποιητικά ποιότητας του κατασκευαστή, τα αρχεία βαθμονόμησης και οποιαδήποτε περιφερειακή ευθυγράμμιση συμμόρφωσης για όργανα διαγνωστικής χρήσης. Η ενοποίηση μικτών οργάνων βοηθά τους διανομείς να ολοκληρώσουν έναν κατάλογο ροών εργασίας ενός κυττάρου. Η πιστοποίηση του προμηθευτή θα πρέπει να περιλαμβάνει μια επίδειξη που εκτελείται στο δείγμα του ίδιου του αγοραστή, ώστε η διαδρομή ελέγχου να ταιριάζει με την τεκμηριωμένη ροή εργασιών του εργαστηρίου. Η αίτηση πιστοποιητικών βαθμονόμησης κατά την εισερχόμενη επιθεώρηση διατηρεί τα αποτελέσματα πολλών τοποθεσιών συγκρίσιμα.

FAQ

Ε: Τι αρχεία ποιότητας πρέπει να παρέχει ο προμηθευτής;
Α: Ζητήστε πιστοποιητικά βαθμονόμησης, τεκμηρίωση συστήματος ποιότητας και οποιαδήποτε περιφερειακή ευθυγράμμιση συμμόρφωσης που σχετίζεται με εργαστηριακά όργανα διαγνωστικής χρήσης.

Ε: Πώς επαληθεύεται η ακρίβεια ταξινόμησης με την πάροδο του χρόνου;
Α: Ο τακτικός ποιοτικός έλεγχος σε ένα δείγμα αναφοράς επιβεβαιώνει ότι η καθαρότητα και η βιωσιμότητα παραμένουν εντός του αποδεκτού εύρους του εργαστηρίου, με κάθε εκτέλεση να καταγράφεται για έλεγχο.

Ε: Ποιους τύπους δειγμάτων χειρίζεται το IsoCell;
Α: Είναι κατασκευασμένο για φρέσκο ​​ιστό και υλικό βιοψίας με βελόνα, απομονώνοντας βιώσιμα μεμονωμένα κύτταρα, ελαχιστοποιώντας παράλληλα την πίεση στα ευαίσθητα δείγματα.