Επισκόπηση

Αυτό το τετραπλό τεστ αντισωμάτων ελέγχει ταυτόχρονα για HIV, ηπατίτιδα C, σύφιλη (Treponema pallidum) και ηπατίτιδα B από ένα μόνο δείγμα, μια διαμόρφωση που ταιριάζει σε προγράμματα μαζικού ελέγχου. Για τους αγοραστές B2B, το ερώτημα προμήθειας είναι η συνέπεια: κάθε παρτίδα πρέπει να αποδίδει στην ίδια προδιαγραφή, ώστε ένα θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα να σημαίνει το ίδιο πράγμα σε διάφορες αποστολές.

Πώς Λειτουργεί

Η προμήθεια ξεκινά με την επιβεβαίωση ότι η συσκευή διαθέτει εγγραφή διαγνωστικού in-vitro για την προβλεπόμενη αγορά και ότι ο κατασκευαστής μπορεί να παρέχει δεδομένα απόδοσης ανά παρτίδα. Επειδή η παλέτα συνδυάζει τέσσερις εξετάσεις, μια αδύναμη παρτίδα σε οποιαδήποτε γραμμή υπονομεύει ολόκληρη την κασέτα, επομένως απαιτείται πιστοποιητικό ανάλυσης που να καλύπτει και τους τέσσερις στόχους. Τυποποιήστε σε έναν κατασκευαστή και έναν αριθμό καταλόγου για να αποφύγετε σιωπηλές αλλαγές προϊόντος μεταξύ των παραγγελιών.

Ενδείξεις

Το τεστ χρησιμοποιείται για προκαταρκτικό έλεγχο αντισωμάτων σε κλινικά, επαγγελματικής υγείας και προγράμματα προσέγγισης. Είναι εργαλείο ελέγχου, όχι επιβεβαιωτική διάγνωση. τα αντιδραστικά αποτελέσματα απαιτούν επακόλουθες εξετάσεις. Η ζήτηση B2B προέρχεται από νοσοκομεία, εργαστήρια, ΜΚΟ και προγράμματα επαγγελματικής υγείας που χρειάζονται μια ενιαία, αποτελεσματική παλέτα για τη ρουτίνα ορολογίας.

Δοσολογία & Χορήγηση

Δεν υπάρχει δοσολογία. Οι καθοριστικές παράμετροι είναι ο τύπος δείγματος, ο χρόνος ανάγνωσης και οι συνθήκες αποθήκευσης. Η προμήθεια πρέπει να καθορίζει το αποδεκτό δείγμα (ορός, πλάσμα ή ολικό αίμα), το παράθυρο αποτελεσμάτων και τη δηλωμένη διάρκεια ζωής. Καθορίστε κριτήρια αποδοχής για μια παρτίδα: στοιχεία ευαισθησίας και ειδικότητας, και ένα σαφές όριο ποσοστού άκυρων κάτω από το οποίο απορρίπτεται μια αποστολή.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Οι περισσότερες ταχείες κασέτες αποθηκεύονται σε δροσερή, ξηρή θερμοκρασία δωματίου, αν και ορισμένα αντιδραστήρια προτιμούν ένα ελεγχόμενο ψυχρό παράθυρο, επομένως ακολουθήστε το δηλωμένο εύρος και αποφύγετε την κατάψυξη-απόψυξη. Για προμήθεια B2B, ζητήστε σφραγισμένες θήκες αλουμινίου με ξηραντικό, ευανάγνωστη παρτίδα και ημερομηνία λήξης, και συμφωνία ποιότητας προμηθευτή που καλύπτει ανακλήσεις. Επιβεβαιώστε ότι η ψυχρή ή περιβαλλοντική αλυσίδα διατηρήθηκε κατά τη μεταφορά και ότι το απόθεμα περιστρέφεται κατά προτεραιότητα λήξης.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Ποια έγγραφα αποδεικνύουν τη συμμόρφωση της παλέτας;

Εγγραφή διαγνωστικού in-vitro για την αγορά-στόχο, συν ένα πιστοποιητικό ανάλυσης ανά παρτίδα που καλύπτει και τα τέσσερα αντισώματα, με δηλωμένη ευαισθησία και ειδικότητα.

Ε: Γιατί να επιμείνετε σε έναν κατασκευαστή και έναν αριθμό καταλόγου;

Επειδή οι τέσσερις εξετάσεις είναι ενσωματωμένες, μια σιωπηλή αναδιατύπωση μεταξύ των παραγγελιών μπορεί να αλλάξει την απόδοση. Η σταθερή προμήθεια καθιστά την συμπεριφορά παρτίδας προς παρτίδα προβλέψιμη.

Ε: Χρειάζεται επιβεβαίωση ένα θετικό αποτέλεσμα;

Ναι. Αυτή είναι μια παλέτα ελέγχου. τα αντιδραστικά ευρήματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με ειδικές επακόλουθες εξετάσεις πριν εξαχθεί οποιοδήποτε κλινικό συμπέρασμα.

Ε: Πώς πρέπει η αποθήκευση να προστατεύει τη συνέπεια της παρτίδας;

Διατηρήστε τις κασέτες σε σφραγισμένο αλουμινόχαρτο με ξηραντικό στην δηλωμένη θερμοκρασία, περιστρέψτε το απόθεμα κατά προτεραιότητα λήξης και επαληθεύστε ότι η αλυσίδα μεταφοράς ήταν αδιάσπαστη.