Σύνοψη

The clinical utility of any lung cancer screening technology is fundamentally determined by its positive predictive value — the proportion of positive results corresponding to histologically confirmed malignanciesΣε πληθυσμούς με χαμηλή συχνότητα, ακόμη και εξετάσεις με ευαισθησία και ειδικότητα 95% παράγουν περισσότερα ψευδώς θετικά από τα αληθινά θετικά.υπονόμευση της οικονομικής αποτελεσματικότητας και έκθεση υγιών ατόμων σε περιττές επεμβατικές διαδικασίεςΜια πλατφόρμα που σχεδιάστηκε για να ελαχιστοποιήσει τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα μέσω της βελτιστοποίησης αλγόριθμου για τον πληθυσμό αντιμετωπίζει το μεγαλύτερο εμπόδιο για την ευρεία υιοθέτηση του ελέγχου.η εμπορική ευκαιρία έγκειται στην τοποθέτηση της τεχνολογίας σε δομημένα προγράμματα ελέγχου που περιλαμβάνουν σαφώς καθορισμένες ομάδες υψηλού κινδύνου όπου η πιθανότητα προεξέτασης δικαιολογεί την παρέμβαση.

Πώς Λειτουργεί

Η ψευδώς θετική μείωση επιτυγχάνεται μέσω τριών ολοκληρωμένων στρωμάτων.Εφαρμογή επικυρωμένων μοντέλων πρόβλεψης κινδύνου ¢ PLCOm2012 ή Liverpool Lung Project ¢ για την επιλογή υποψηφίων με εκτιμώμενο 6ετές κίνδυνο καρκίνου του πνεύμονα άνω του 1Το δεύτερο, αναλυτικό: ο αλγόριθμος ανίχνευσης κανονικοποιείται σε σχέση με μεμονωμένες μεταβλητές, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας,καπνιστέςΤρίτον, μετά την ανάλυση:αόριστα αποτελέσματα προκαλούν μια αντανακλαστική πορεία με επαναλαμβανόμενη εξέταση μετά από καθορισμένο διάστημα, αντί για άμεση επεμβατική παραπομπή για βιοψία, μειώνοντας τη σωρευτική επιβάρυνση ψευδώς θετικών.

Ενδείξεις

Πέντε καλά χαρακτηρισμένες ομάδες υψηλού κινδύνου αποκομίζουν το μεγαλύτερο καθαρό όφελος.άτομα με επαγγελματική έκθεση σε καρκινογόνους παράγοντες του αναπνευστικού συστήματος, πυριτίου, καυσαερίων ντίζελ, χρωμίου, αρσενικού και ΠΑΗ, όπου η σωρευτική έκθεση προσθέτει ανεξάρτητο κίνδυνο.

Δοσολογία & Δοσολογία

Τα προγράμματα διαλογής απαιτούν τυποποιημένη εγγραφή, δοκιμές και επικοινωνία αποτελεσμάτων.οικογενειακό ιστορικόΤα δείγματα αίματος συλλέγονται σε καθορισμένους σωλήνες με παράθυρα σταθερότητας 472 ωρών.με τα αποτελέσματα να αναφέρονται ως κατηγοριακή παραγωγή διαστρωματοποιημένη ανά κίνδυνο: χαμηλός κίνδυνος, μεσαίος κίνδυνος με επαναληπτική εξέταση 6-12 μηνών, ή υψηλός κίνδυνος που δικαιολογεί την παραπομπή σε χαμηλής δόσης ΤΜ.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Τα διαγνωστικά κιτ απαιτούν ψυκτική αλυσίδα σε θερμοκρασία 2°8°C με παρακολούθηση της θερμοκρασίας σε πραγματικό χρόνο.και πρότυπα βαθμονόμησηςΗ διάρκεια ζωής είναι 12-18 μήνες.

Γενικά ερωτήματα.

Ε: Ποια συστήματα υγειονομικής περίθαλψης αντιπροσωπεύουν τις αγορές υψηλότερης προτεραιότητας για τεχνολογία ελέγχου χαμηλών ψευδώς θετικών;Χώρες με καθιερωμένο εθνικό έλεγχο για τον καρκίνο του πνεύμονα ∙ ΗΠΑ μέσω της κάλυψης CT του Medicare, το NHS UK Targeted Lung Health Check, το Εθνικό Πρόγραμμα Διαλογής Καρκίνου της Νότιας Κορέας,και των δημοτικών πρωτοβουλιών της ΙαπωνίαςΤο δεύτερο επίπεδο περιλαμβάνει τις χώρες της Μέσης Ανατολής με υψηλό ποσοστό καπνίσματος, ιδιαίτερα τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Σαουδική Αραβία και το Κατάρ.όταν οι κυβερνητικά χρηματοδοτούμενες πιλοτικές προσπάθειες αναζητούν τεχνολογίες που μειώνουν το κόστος επεξεργασίας ψευδώς θετικών στοιχείων.

Ε: Πώς είναι το ποσοστό ψευδώς θετικών σε σύγκριση με τη μικρο-δοσολογική αξονική τομογραφία μόνο σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου;Το NLST χαμηλής δόσης CT παρήγαγε ποσοστό ψευδώς θετικών 96, 4% ανά θετική οθόνη, με μόνο το 3, 6% να αντιπροσωπεύει καρκίνο του πνεύμονα.Η προσθήκη δοκιμής βιοδείκτη με βάση το αίμα με υψηλή ιδιαιτερότητα μπορεί να μειώσει το ποσοστό ψευδώς θετικών κάτω από το 15% ως εργαλείο διαχωρισμού σε διαδοχική σειρά μετά από θετική αξονική τομογραφία, μειώνοντας σημαντικά τις διαγνωστικές βρογχοσκοπίες, τις περκουτανικές βιοψίες και τις χειρουργικές αποτομές με την σχετική νοσηρότητα και το κόστος τους.

Ε: Ποια αποδεικτικά στοιχεία απαιτούν οι οργανισμοί HTA για την υιοθέτηση σε επίπεδο πληθυσμού;Οι οργανισμοί HTA, συμπεριλαμβανομένων των NICE, IQWiG και CADTH, απαιτούν μοντέλα οικονομικής αποτελεσματικότητας με το ICER κάτω από τα τοπικά όρια προθυμίας πληρωμής, συνήθως 50.000-100.000 USD ανά QALY.Τα μοντέλα πρέπει να περιλαμβάνουν τις επιδόσεις των δοκιμών από την κλινική επικύρωση., η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του πνεύμονα στον πληθυσμό-στόχο, το κόστος διάγνωσης και θεραπείας και τα κέρδη επιβίωσης από την αλλαγή σταδίου.