Πακέτο NGS Exome + PD-L1 (22C3): Διαπίστευση εργαστηρίου και επικύρωση δοκιμών

Σύνοψη

The combined package of whole exome sequencing and PD-L1 immunohistochemistry with the 22C3 clone is a molecular profiling service whose reliability rests on laboratory accreditation and rigorous assay validationΓια τους B2B και τους θεσμικούς αγοραστές, το πλαίσιο συμμόρφωσης είναι εξίσου σημαντικό με το περιεχόμενο της έκθεσης, διότι η έκδοση ενημερώνει τις αποφάσεις για τη μεταχείριση υψηλών κινδύνων.

Πώς Λειτουργεί

Η αλληλουχία ολόκληρου του εξωσώματος διαβάζει τις περιοχές κωδικοποίησης πρωτεϊνών του γονιδιώματος του όγκου για να εμφανίσει σωματικές μεταλλάξεις, αλλαγές αριθμού αντιγράφων και παραλλαγές που ενημερώνουν για στοχευμένες ή ανοσοθεραπευτικές επιλογές.Παράλληλα, η ανοσοιστοχημεία PD- L1 22C3 χρωματίζει ιστό σταθερό με φορμαλίνη και βαθμολογεί το ποσοστό των καρκινικών κυττάρων με μεμβρανική έκφραση, ένας βιοδείκτης που συνδέεται με την πιθανότητα αναστολής σημείου ελέγχου.Οι δύο μέθοδοι συμπληρώνουνΗ αλληλουχία βρίσκει αλλαγές που μπορούν να εφαρμοστούν, ενώ η δοκιμή 22C3 αναφέρει το σήμα του ανοσοποιητικού μικροπεριβάλλοντος και τα δύο τροφοδοτούν μια ενιαία ολοκληρωμένη ερμηνεία.Οι βιοπληροφορικοί αγωγοί αναγράφουν στη συνέχεια τις παραλλαγές ανάλογα με την κλινική σημασία και την κατάσταση των κατευθυντήριων γραμμών..

Ενδείξεις

Το πακέτο υποστηρίζει τους ογκολόγους στην επιλογή μεταξύ των στοχευμένων φαρμάκων, της ανοσοθεραπείας ή των δοκιμαστικών επιλογών για προχωρημένους στερεούς όγκους.Χρησιμοποιείται όταν μια ολοκληρωμένη μοριακή εικόνα θα καθοδηγήσει την επιλογή ή την επιλεξιμότητα της θεραπείαςΕίναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν η τυποποίηση των τυποποιημένων ιστών έχει εξαντληθεί και απαιτείται ευρύτερη αναζήτηση.

Συλλογή δειγμάτων και χειρισμός

Ο ιστός υποβάλλεται ως μπλοκ ή στρογγυλοειδείς μπλοκ με παραφίνη σταθεροποιημένη με φορμαλίνη· το πλάσμα ή το αίμα μπορεί να υποστηρίξουν ορθογώνια ανάλυση ανάλογα με τη ροή εργαστηριακής εργασίας.ποιοτικά ελεγχόμενη για την περιεκτικότητα σε όγκοΟι αποτυχημένοι έλεγχοι ποιότητας ενεργοποιούν ένα αίτημα ανάκλησης αντί για μια υποτιθέμενη αναφορά.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Τα αντιδραστήρια και τα πρότυπα αναφοράς αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενες συνθήκες με τεκμηριωμένη λήξη ισχύος και η έκθεση περιέχει την έκδοση της δοκιμής και τη δήλωση επικύρωσης.Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν ότι το εργαστήριο κατέχει σχετική διαπίστευση., ότι η δοκιμή 22C3 επικυρώνεται έναντι του προβλεπόμενου διαγνωστικού ισχυρισμού συντροφιάς, και ότι η μετατροπή και το μορφότυπο υποβολής εκθέσεων ανταποκρίνονται στη ροή εργασίας τους.Η σαφής καταγραφή της αλυσίδας φύλαξης υποστηρίζει την ετοιμότητα ελέγχου.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Γιατί να ζευγαρώσετε ολόκληρη την αλληλουχία του εξωσώματος με το PD-L1 22C3 και όχι με το ένα ή το άλλο;Α: Η αλληλουχία αποκαλύπτει αλλαγές στοχεύσιμες ενώ η 22C3 αναφέρει ανοσοποιητική ικανότητα, έτσι ώστε μαζί να καλύπτουν τόσο τις στοχευμένες όσο και τις κατευθύνσεις ανοσοθεραπείας σε μία ροή εργασίας.

Ε: Ποια διαπίστευση πρέπει να αποδείξει το εργαστήριο;Α: Οι αγοραστές θα πρέπει να αναζητήσουν αναγνωρισμένη εργαστηριακή διαπίστευση και τεκμηριωμένη επικύρωση για κάθε δοκιμή, συμπεριλαμβανομένου του κλώνου 22C3 έναντι του προβλεπόμενου κλινικού ισχυρισμού.

Ε: Πώς ελέγχεται η ταυτότητα και η ποιότητα του δείγματος;Α: Η παρακολούθηση του barcode και η προ-παρακολούθηση των ελέγχων του περιεχομένου του όγκου μειώνουν την σύγχυση και τις αποτυχημένες δοκιμές, και μόνο τα δείγματα που περνούν προχωρούν στην αναφορά.