Niraparib PHONIRA 100 mg: Διατήρηση καθορισμένη με βιοδείκτη στον καρκίνο των ωοθηκών

Σύνοψη

Το Niraparib είναι ένας αναστολέας PARP που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης και ο πληθυσμός του καθορίζεται από τη βιολογία και όχι μόνο από τα συμπτώματα.Προσφέρεται σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών των οποίων οι όγκοι φέρουν μεταλλάξεις BRCA ή παρουσιάζουν ανεπάρκεια ομολόγου ανασυνδυασμούΗ ιδέα είναι να καθυστερήσει η επόμενη υποτροπή σε μια μοριακά επιλεγμένη ομάδα.βιοδείκτης οδηγεί ποιος ξεκινά το φάρμακο και σε ποια δόση, καθιστώντας την επιλογή του ασθενούς στο επίκεντρο του τρόπου με τον οποίο η θεραπεία χρησιμοποιείται στην κλινική πρακτική σήμερα.

Πώς Λειτουργεί

Το Niraparib παγιδεύει το PARP σε σημεία βλάβης του DNA και εμποδίζει την επισκευή της βάσης.Η συσσωρευμένη ανεπανόρθωτη βλάβη γίνεται θανατηφόρα ενώ τα φυσιολογικά κύτταραΑυτή η συνθετική-θανατηφόρα επίδραση είναι ο λόγος που το φάρμακο λειτουργεί καλύτερα στον πληθυσμό με ανεπάρκεια αποκατάστασης και γιατί οι δοκιμές προηγούνται της θεραπείας,Έτσι, οι ασθενείς χωρίς βιοδείκτη δεν εκτίθενται σε μυελοκαταστολή χωρίς σαφές αναμενόμενο όφελος..

Ενδείξεις

• Θεραπεία συντήρησης υποτροπιάζοντος καρκίνου των ωοθηκών, των φαλοπιών ή του πρωτογενούς περιτοναίου μετά από ανταπόκριση στην πλατίνα
• Διατήρηση πρώτης γραμμής κατά τη διάρκεια της νόσου σταδίου III έως IV ανά ετικέτα
• Χρησιμοποιείται σε πληθυσμούς με μεταλλάξεις BRCA ή HRD και πέραν αυτών

Δοσολογία & Δοσολογία

Η αρχική δόση είναι 300 mg μία φορά ημερησίως, τρεις κάψουλες 100 mg, για ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 kg με αιμοπετάλια τουλάχιστον 150.000 ανά μικρολίτρο.Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την πρόοδο ή τον περιορισμό της τοξικότητας., με τους αριθμούς αίματος να καθοδηγούν τυχόν αναστολές ή μειώσεις κατά τη διάρκεια της εξέτασης, και η χαμηλότερη εκκίνηση σε μικρότερους ασθενείς αντανακλά το στενότερο περιθώριο ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε αυτή την υποομάδα κατά τη διάρκεια των μελετών εγγραφής.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 20 έως 25 °C σε ξηρό μέρος, παρέχεται από τις συνεργαζόμενες γραμμές TLP, Beacon και Everest ως κάψουλες GMP με πιστοποιητικά ανάλυσης για κάθε παρτίδα.Ως σταθερό στο περιβάλλον από του στόματος προϊόν είναι εύκολο να διανεμηθεί σε φαρμακεία ογκολογίας για συντήρηση., και η φυσαλίδα κάψουλας διατηρεί κάθε δόση προστατευμένη κατά τη μεταφορά και στο σπίτι μεταξύ των επισκέψεων στην κλινική.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Ποιοι ασθενείς επωφελούνται περισσότερο από το niraparib;

Α:Όσοι έχουν μεταλλάξεις BRCA ή θετικούς όγκους HRD, και γενικότερα κάθε ασθενής που έχει ανταποκριθεί στη χημειοθεραπεία πλατίνας, σύμφωνα με την εγκεκριμένη ένδειξη συντήρησης.

Ε: Πώς εξατομικεύεται η δόση;

Α:Το σωματικό βάρος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων καθοδηγούν την έναρξη: 300 mg ημερησίως για τους βαρύτερους ασθενείς με επαρκή αριθμό αιμοπεταλίων, 200 mg για άλλους, ισορροπώντας την αποτελεσματικότητα με την ασφάλεια του αριθμού των αιμοπεταλίων.

Ε: Γιατί ονομάζεται θεραπεία συντήρησης;

Α:Δίνεται μετά την αντιμετώπιση της ασθένειας με χημειοθεραπεία για να καθυστερήσει η επόμενη υποτροπή, όχι ως κύρια θεραπεία για τον ενεργά εξελισσόμενο καρκίνο.

Ε: Ποιες εξετάσεις αίματος έχουν σημασία κατά τη διάρκεια της θεραπείας;

Α:Οι τακτικές πλήρεις αιματολογικές μετρήσεις παρακολουθούν τη μυελοκαταστολή· η διατήρηση της δόσης ή η μείωση της μειώνει τα χαμηλά αιμοπετάλια ή την αιμοσφαιρίνη καθώς εμφανίζονται.