Επισκόπηση

Δεν ωφελούνται όλοι οι ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα εξίσου από την αναστολή σημείων ελέγχου, επομένως η επιλογή του σωστού πληθυσμού είναι απαραίτητη για την αποφυγή τόσο της υποθεραπείας όσο και της περιττής ανοσοτοξικότητας. Η ανάλυση 28-8 PD-L1 κατηγοριοποιεί τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με βάση το σκορ αναλογίας όγκου (Tumor Proportion Score), τοποθετώντας κάθε περίπτωση σε μια ομάδα υψηλής, χαμηλής ή αρνητικής έκφρασης που αντιστοιχεί σε διαφορετικές προσδοκίες θεραπείας και διαφορετικές επιλογές σχήματος.

Πώς Λειτουργεί

Το μονοκλωνικό αντίσωμα 28-8 ποντικού εφαρμόζεται με ανοσοϊστοχημεία και βαθμολογείται ως το ποσοστό των βιώσιμων καρκινικών κυττάρων με χρωματισμό της μεμβράνης. Επειδή το κλώνο επικυρώθηκε έναντι συγκεκριμένων θεραπευτικών ορίων, το αναφερόμενο σκορ αναλογίας όγκου μπορεί να συγκριθεί απευθείας με τα εγκεκριμένα όρια, όπως ένα τοις εκατό ή πενήντα τοις εκατό. Η αυτοματοποιημένη χρώση περιορίζει τη μεταβλητότητα του χειριστή και το σκορ επιβεβαιώνεται από παθολόγο πριν από την έκδοση, έτσι ώστε ο τελικός αριθμός να αντικατοπτρίζει τόσο την μηχανική όσο και την ανθρώπινη αναθεώρηση.

Ενδείξεις

Αυτή η ανάλυση ενδείκνυται για προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα όπου η κατάσταση του PD-L1 καθοδηγεί την πρώτη γραμμή ή την επακόλουθη ανοσοθεραπεία. Είναι ιδιαίτερα πολύτιμη όταν η ομάδα πρέπει να αποφασίσει μεταξύ χημειο-ανοσοθεραπείας και χημειοθεραπείας μόνο με βάση το επίπεδο έκφρασης. Οι ασθενείς με υψηλότερα σκορ γενικά εμπίπτουν στον πληθυσμό που είναι πιο πιθανό να ωφεληθεί από την αναστολή σημείων ελέγχου με μονοθεραπεία, ενώ τα χαμηλότερα σκορ μπορεί ακόμα να ωφεληθούν από μια συνδυαστική χημειο-ανοσολογική προσέγγιση. Για ασθενείς κοντά σε ένα όριο, η αναφορά σημειώνει το διάστημα εμπιστοσύνης, ώστε η ομάδα να μπορεί να συζητήσει οριακές περιπτώσεις αντί να αντιμετωπίζει το ποσοστό ως απόλυτη τιμή.

Δείγμα & Χρόνος Ολοκλήρωσης

Υποβάλλεται μία άχρωμη διαφάνεια FFPE ή ένα μικρό μπλοκ, και η χρώση ολοκληρώνεται εντός πέντε έως επτά εργάσιμων ημερών. Η αναφορά δηλώνει το ακριβές ποσοστό, έτσι ώστε η σύγκριση με το όριο να είναι διαφανής και να μπορεί να ελεγχθεί αργότερα, εάν χρειαστεί.

Αποθήκευση & Logistics

Τα κιτ ταξιδεύουν με επικυρωμένη συσκευασία και η υπηρεσία υποστηρίζει επαναλαμβανόμενες παραγγελίες από θωρακικά δίκτυα που ελέγχουν το PD-L1 σε μεγάλη κλίμακα. Κάθε αποστολή περιλαμβάνει μια περίληψη ελέγχου, ώστε τα αποτελέσματα να παραμένουν συγκρίσιμα μεταξύ των παρτίδων και μεταξύ των συνδεδεμένων εργαστηριακών τοποθεσιών.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Τι σημαίνουν τα όρια σκορ 28-8; Α: Χωρίζουν τους ασθενείς σε αρνητικές, χαμηλές και υψηλές ομάδες PD-L1, καθεμία συνδεδεμένη με διαφορετικό αναμενόμενο όφελος από την ανοσοθεραπεία.

Ε: Είναι το 28-8 εναλλάξιμο με άλλους κλώνους PD-L1; Α: Όχι, κάθε κλώνος έχει τη δική του επικύρωση και όρια, επομένως το αποτέλεσμα πρέπει να διαβάζεται σε σχέση με την ετικέτα 28-8 για την οποία κατασκευάστηκε.

Ε: Πόσο καιρό μέχρι να είναι έτοιμη η αναφορά TPS; Α: Οι περισσότερες περιπτώσεις αναφέρονται εντός πέντε έως επτά εργάσιμων ημερών μετά την παραλαβή της διαφάνειας.