Σύνοψη

Το Pemetrexed ντινοτρίου 500 mg είναι ένα παρεντερικό αντιφωλικό που διατίθεται σε φιαλίδιο για νοσοκομειακή και ογκολογική χρήση σε μη πλακωτό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και κακοήθη μεσοθηλίωμα του πνεύμονα.Ως ενέσιμο, η προμήθειά του διέπεται τόσο από την αλυσίδα ψύξης και την ευαισθησία στο φως όσο και από την τιμή, έτσι ώστε οι ομάδες προμηθειών πρέπει να σχεδιάζουν την αποθήκευση και τον χειρισμό από τη στιγμή που το προϊόν εγκαταλείπει τον προμηθευτή.Αυτό το άρθρο καλύπτει τα απαραίτητα για την αξιόπιστη προμήθεια αγαθώνΤο φιαλίδιο των 500 mg είναι κατάλληλο για σχήματα υψηλών δόσεων όπου η υπολογιζόμενη δόση αντιστοιχεί σε ένα ενιαίο δοχείο.

Ψυχρή αλυσίδα και χειρισμός

Το φιαλίδιο φυλάσσεται σε ψυγείο και προστατεύεται από το φως σύμφωνα με την επισήμανση, έτσι απομονωμένο,απαιτείται επικυρωμένη συσκευασία για κάθε μεταφορά και ο τόπος υποδοχής πρέπει να έχει παρακολουθήσει την ψύξη πριν από την αποδοχήΗ εισερχόμενη επιθεώρηση θα πρέπει να ελέγχει το φιαλίδιο για ορατά σωματίδια ή αλλαγή χρώματος, να επιβεβαιώνει την λήξη ισχύος και να καταγράφει την έκθεση στη θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.Επειδή το προϊόν ανασυσταθεί στο σημείο χρήσηςΤο σύστημα καταγραφής θερμοκρασίας μέσα στο κουτί αποστολής παρέχει επαληθεύσιμη απόδειξη ότι η αλυσίδα ψύξης διατηρείται από την προέλευση μέχρι την κλινική.

Προμήθεια και συνέπεια

Οι ειδικευμένοι προμηθευτές παρέχουν πιστοποιητικό GMP, πιστοποιητικό ανάλυσης παρτίδας και, για το διασυνοριακό εμπόριο, πιστοποιητικό CPP και πιστοποιητικό ελεύθερης πώλησης όπου απαιτείται.Το pemetrexed εμφανίζεται επίσης στις απογραφές βασικών φαρμάκων σε αρκετές αγορές.Οι αγοραστές θα πρέπει να εναρμονίζουν τα μεγέθη των συσκευασιών με τα προγράμματα δοσολογίας και να διατηρούν καθορισμένο απόθεμα ασφάλειας,δεδομένου ότι τα ογκολογικά σχήματα αφήνουν ελάχιστο περιθώριο για μια αποτυχημένη έγχυση που προκαλείται από ένα φιαλίδιο που έχει ξεμείνειΗ προ-θεραπεία με φολικό οξύ και η συμπλήρωση γύρω από το φάρμακο είναι ένα κλινικό βήμα που οι αγοραστές θα πρέπει να αναμένουν ακόμη και αν δεν το διαχειρίζονται.Η ιχνηλασιμότητα σε επίπεδο παρτίδας υποστηρίζει επίσης κάθε έκθεση φαρμακοεπαγρύπνησης που μπορεί να υποβάλει η μονάδα θεραπείας.Η επιβεβαίωση της ψυχρής αλυσίδας κατά την άφιξη προστατεύει τόσο την ασφάλεια του ασθενούς όσο και το δικό του αρχείο ποιότητας.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Χρειάζεται η ένεση ψύξη κατά τη μεταφορά;Α: Ναι. Αποθηκεύεται σε ψυγείο και προστατεύεται από το φως ανάλογα με την επισήμανση, επομένως απαιτείται επικυρωμένη συσκευασία ψυχρής αλυσίδας και ελεγχόμενη ψύξη παραλαβής.

Ε: Ποια έγγραφα επιβεβαιώνουν τη νόμιμη προμήθεια;Α: Πιστοποιητικό GMP, CoA παρτίδας και, κατά περίπτωση, πιστοποιητικό CPP και πιστοποιητικό ελεύθερης πώλησης για την υποστήριξη των προσόντων και της τελωνειακής εκκαθάρισης.

Ε: Γιατί να κρατάτε αποθεματικό ασφαλείας αυτού του φιαλιδίου;Α: Τα προγράμματα ογκολογίας είναι άκαμπτα· ένα φιαλίδιο 500 mg που λείπει μπορεί να καθυστερήσει ολόκληρο τον κύκλο έγχυσης, έτσι ώστε ένα καθορισμένο αποθέμα προστατεύει το σχέδιο θεραπείας.