Σύνοψη

Η σύνδεση Trametinib (Mekinist) 2mg με έναν αναστολέα BRAF είναι ο τυπικός τρόπος για να κλείσει η οδός MAPK στην μεταλλαγμένη ασθένεια BRAF V600, διότι το αποκλεισμό του MEK μόνο του αφήνει ανοιχτή μια διαδρομή διαφυγής.Ο συνδυασμός έχει συνταγογραφηθεί με ακρίβεια, έτσι ώστε η επανενεργοποίηση της ανατροφοδότησης μέσω της ανωτέρω RAF να μην μπορεί να αναιρέσει την καταστολή προς τα κάτω που επιτυγχάνεται από έναν μόνο παράγοντα..

Πώς Λειτουργεί

Η τραμετινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας της MEK1 και της MEK2, των κινάσεων που μεταδίδουν τα σήματα πολλαπλασιασμού στον πυρήνα.Η ανακούφιση από την αρνητική ανατροφοδότηση μπορεί να προκαλέσει παράδοξη επανενεργοποίηση της σήμανσης άνω του ποταμούΗ προσθήκη ενός αναστολέα MEK κλείνει αυτόν τον κύκλο: και τα δύο στρώματα της κατάρρευσης περιορίζονται ταυτόχρονα.Αυτή η διπλή διακοπή είναι ο λόγος για τον οποίο τα δύο φάρμακα σχεδόν ποτέ δεν προέρχονται ξεχωριστά για το ίδιο σχέδιο θεραπείας..

Ενδείξεις

Το ζεύγος BRAF+MEK χρησιμοποιείται στο μελάνωμα BRAF V600E/ K, σε επιλεγμένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την ίδια μετάλλαξη και σε ορισμένους αναπλαστικούς καρκίνους του θυρεοειδούς.Επειδή η επιλεξιμότητα εξαρτάται από τη μετάλλαξη και όχι από την τοποθεσία του όγκου., η επιβεβαίωση της κατάστασης BRAF μέσω επικυρωμένων δοκιμών είναι το πρώτο σημείο ελέγχου προμηθειών για κάθε διανομέα.

Δοσολογία & Δοσολογία

Η τραμετινίμπη χορηγείται ως 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, ενώ ο εταίρος αναστολέας BRAF ακολουθεί το δικό του πρόγραμμα.σταγόνες κλάσματος εκτόξευσης αριστερής κοιλότηταςΟι αγοραστές θα πρέπει να αναμένουν τεκμηρίωση παρτίδας που αναφέρει την ακριβή ισχύ και την ημερομηνία λήξης, δεδομένου ότι τα πρωτόκολλα συνδυασμού είναι ευαίσθητα σε σφάλματα υποκατάστασης.

Αποθήκευση & Προμήθεια

Αποθηκεύστε τα δισκία σε θερμοκρασία 2°8°C προστασία από την υγρασία και φυλάξτε τα στο αρχικό φιαλίδιο μέχρι τη χρήση.να επαληθεύουν ότι τα προϊόντα MEK και BRAF προέρχονται από την ίδια επικυρωμένη αλυσίδα εφοδιασμού και να φέρουν ταυτόσημα αρχεία χειρισμού της ψυχρής αλυσίδας, διότι μια ασυμφωνία στο ιστορικό αποθήκευσης μπορεί να ακυρώσει τη διασφάλιση σταθερότητας του καθεστώτος.

Γενικές ερωτήσεις

Ε: Γιατί το Trametinib δεν προμηθεύεται ποτέ ως ανεξάρτητη θεραπεία BRAF;Α: Ως αναστολέας MEK καλύπτει μόνο το κάτω μισό του καταρράκτη MAPK. Απαιτείται ένας αναστολέας BRAF V600 για να ολοκληρωθεί ο αποκλεισμός,και τα δύο συνταγογραφούνται από το σχεδιασμό και όχι ως εναλλακτικές λύσεις..

Ε: Ποια έγγραφα πρέπει να ζητήσει ένας αγοραστής για μια διπλή παραγγελία BRAF+MEK;Α: Ζητήστε το πιστοποιητικό ανάλυσης και για τις δύο δυνάμεις, το ημερολόγιο θερμοκρασίας της ψυχρής αλυσίδας και τη δήλωση GMP του κατασκευαστή, ώστε ο συνδυασμός να μπορεί να εντοπιστεί ως ένα συντονισμένο σχήμα.

Ε: Πώς ο συνδυασμός αλλάζει τον σχεδιασμό της αντίστασης;Α: Ο διπλός αποκλεισμός καθυστερεί την απόδραση που προκαλεί η αναστολή του BRAF, αλλά η επανειλημμένη βιοψία στην εξέλιξη παραμένει απαραίτητη για να αποφασιστεί αν πρέπει να συνεχίσουμε, να αλλάξουμε,ή να μετακινηθεί σε άλλη γραμμή.

Ε: Μπορεί το δισκίο των 2 mg να διαιρεθεί για να επιτευχθεί μειωμένη δόση;Α: Τα δισκία δεν βαθμολογούνται για διαίρεση· οι μειώσεις δόσης χρησιμοποιούν τις εναλλακτικές καταχωρισμένες δυνάμεις, έτσι ώστε ο σχεδιασμός απογραφής πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πλήρη ισχύ που μπορεί να απαιτείται από το πρωτόκολλο.