DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15mg*10 δισκία Ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα Κατάλληλο για τη θεραπευτική φάση

[Ονομασία φαρμάκου]
通用名:乌帕替尼缓释片

Ονομασία προϊόντος:瑞福

英文 ονομασία: Upadacitinib Ταμπλέτες παρατεταμένης απελευθέρωσης

Κινέζικο Πινιίν: Wupatini Huanshipian

[Αντιδράσεις]
Ειδική δερματική ένωση

Το προϊόν αυτό είναι κατάλληλο για ενήλικες ηλικίας 12 ετών και άνω και εφήβους με δυσλειτουργία, ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή επιτακτική δερματίτιδα, που αντιδρούν άσχημα σε άλλες θεραπείες ολόκληρου του σώματος (όπως ορμόνες ή βιολογικά φάρμακα), ή δεν είναι κατάλληλο για την παραπάνω θεραπεία.

Περιορισμοί χρήσης: δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με άλλους αναστολείς της JAK, βιοασθενοπαραγωγούς ή άλλους αναστολείς του ανοσοποιητικού.

类风湿关节炎 类风湿关节炎 ς ς ς

Το προϊόν αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή δραστηριότητα που υποφέρουν από ανεπαρκή ή ανυπόφορη αντίδραση σε έναν ή περισσότερους αναστολείς του TNF.

Περιορισμοί χρήσης: δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με άλλους αναστολείς της JAK, βιο- DMARD ή ισχυρούς ανοσοαποστολείς (όπως θείο και αγγειομυκηλίνη).

银?? 病关节炎

Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς με αναισθητική αρθροφλεγμονή, οι οποίοι δεν έχουν καλή ή ανυπόφορη θεραπευτική δράση ενός ή περισσότερων αντιερεθιστικών φαρμάκων (DMARD).

[Δόση αντικαταστάτη]
Η θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να ξεκινά και να χρησιμοποιείται από γιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της εν λόγω νόσου.

Ειδική δερματική ένωση

Εάν η θεραπευτική δράση είναι δυσμενής, μπορεί να εξεταστεί η αύξηση της δόσης σε 30 mg, μία φορά την ημέρα. Εάν η δόση των 30 mg δεν έχει επιτύχει πλήρη θεραπευτική δράση, η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί.

Για ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg μία φορά την ημέρα.

Τα δεδομένα για ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών είναι περιορισμένα.

类风湿关节炎 类风湿关节炎 ς ς ς

Η συνιστώμενη δόση είναι 15 毫克 μία φορά την ημέρα.

银?? 病关节炎

Η συνιστώμενη δόση είναι 15 毫克 μία φορά την ημέρα.

Δραστηριώδη βλάβη

Ειδ应性皮炎: ελαφρύ ή μέτριο βαθμό ∆ ασθενείς με δυσλειτουργία δεν χρειάζονται προσαρμογή δόσης. σχετικά με ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆ ∆

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: ελαφριά ή μέτρια δυσλειτουργία ασθενείς δεν χρειάζεται ρύθμιση της δόσης, βαριά δυσλειτουργία ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν με προσοχή 15 mg upadatinib μία φορά την ημέρα.

∆ιαταραχή του ήπατος

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) ηπατική δυσλειτουργία ασθενείς χωρίς ανάγκη ρύθμισης της δόσης)).

[Χρησιμοποίηση του 乌帕替尼]

Αυτό το προϊόν μπορεί να ληφθεί μαζί με τα τρόφιμα ή ξεχωριστά, μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας.

ρχισε να δίνεις φάρμακα

Δεν συνιστάται ο απόλυτος αριθμός λιμοκυττάρων (ALC) χαμηλότερος από 500 个/mm3, ο απόλυτος αριθμός ουδέτερων λιμοκυττάρων (ANC) χαμηλότερος από 1000 个/mm3 ή το επίπεδο ερυθρών πρωτεϊνών του αίματος χαμηλότερο από 8 g/dL σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία.

暂停给药

Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή λοίμωξη, η θεραπευτική χρήση του προϊόντος πρέπει να ανασταλεί μέχρι να ελεγχθεί η λοίμωξη.

Πίνακας 1 Περιγραφή των εργαστηριακών ανωμαλιών μπορεί να απαιτήσει διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου και ανάλογη διαχείριση.

Πίνακας 1 Εργαστηριακό έλεγχο και παρακολούθηση οδηγός

实验室检查指标措施监测指南 Οδηγία ελέγχου
Αν ο αριθμός των ατομικών μικροκυττάρων είναι < 1000/mm3, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται μέχρις ότου ο αριθμός των ατομικών μικροκυττάρων ανακτηθεί σε 1000/mm3 ή άνω, και στη συνέχεια μπορεί να επαναληφθεί. Η αξιολόγηση πρέπει να διεξάγεται κατά τη βάση, και όχι αργότερα από την έναρξη της θεραπείας 12 εβδομάδες. Η μετέπειτα αξιολόγηση βασίζεται στην διαχείριση του ατόμου ασθενούς.
绝对淋巴细胞计数 (ALC) Εάν ο ALC<500/mm3, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση, μέχρις ότου ο ALC αποκατασταθεί σε 500/mm3 ή άνω, και στη συνέχεια να επαναληφθεί η χορήγηση.
∆ιεθνής Δράση (Δράση) ∆ιεθνής Δράση (Δράση) ∆ιεθνής Δράση (Δράση)
Η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια και μετά την έναρξη της θεραπείας.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και να παρακολουθούνται επακόλουθα σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές.
联合局部治疗 (用于特应性皮炎): Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με εξωτερικά στερεόλη δερματικού τύπου σε συνδυασμό ή ξεχωριστά.

[Ακατάλληλη αντίδραση]
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,??炎,链球菌性 炎,?? 桃体炎, αναπνευστική λοίμωξη, αναπνευστική λοίμωξη, 鼻炎, 鼻??喉炎, 鼻??炎,?? 桃体炎, βακτηριακή λοίμωξη, ἐπνευστική λοίμωξη, 病毒性 λοίμωξη, 病毒性 λοίμωξη

∆ιαταραχή δέρματος.

∆ευτική ∆ευτική ∆ευτική ∆ευτική ∆ευτική ∆ευτική

立即严重的过敏反应, 过敏性休克, 血管性水??, 系统性剥脱性皮炎, 药物超敏反应, 眼?? 水??, 面部水??, 超敏反应, 周?? 胀, 部?? 胀, 面部?? 胀, 中毒性皮疹, I型超敏反应, 麻疹

Πόνος στο στομάχι και το πάνω στομάχι

带状 疹和水

[Γυναίκες έγκυες και θηλάζουσες φάρμακα]
Γυναίκες ηλικίας

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Upatinib και εντός 4 εβδομάδων από την τελευταία χορήγηση του φαρμάκου.

εγκυμοσύνη

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαγορεύεται.

Εάν η ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου, θα πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο του φαρμάκου για το έμβρυο.

θηλασμός

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. Τα υπάρχοντα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα των ζωικών φαρμάκων / τοξικολογίας δείχνουν ότι ο乌帕替尼 θα经母乳排泄 ((参见[药理学和毒理学]).

Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για νεογέννητα.

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο υποκατάστατος του θηλασμού.

Γεννητικότητα

Η επίδραση του 乌帕替尼 στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί. Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν την επίδρασή του στην γονιμότητα.

[παιδικά φάρμακα]
Παιδιά κάτω των 12 ετών που πάσχουν από ειδική δερματική φλεγμονή, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν είναι ακόμη σαφείς.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ουπατινί για παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 18 ετών που πάσχουν από ρευστή αρθρίτιδα και αρθρίτιδα αγγειοειδούς δεν είναι ακόμη σαφείς.

[Οι ηλικιωμένοι χρησιμοποιούν φάρμακα]
Για τους ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, δεν συνιστάται η λήψη δόσης μεγαλύτερης των 15 mg μία φορά την ημέρα (βλέπε δυσμενείς αντιδράσεις).

Περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς 75 ετών και άνω.

[Σιτ]
Σφραγισμένο, θερμοκρασία διατήρησης μη μεγαλύτερη των 30°C.