10 Κάψουλες 4mg Lenvatinib Φάρμακα για Επατοκυτταρικό Καρκινόμα

[Ονομασία φαρμάκου]
Γενική ονομασία: Λενβατινίμπη μεσιλικό κάψουλα

Όνομα προϊόντος: LENVIMA®

Αγγλική ονομασία: Lenvatinib Mesilate Capsules

Κινέζικο Πινιίν: Τζιαχουάνγκσουαν Λουνφατίνι Τζιαονάνγκ

[Οδηγίες]

Το προϊόν αυτό είναι κατάλληλο για:

1- Ασθενείς με μη αναφαίρετο ηπατοκυτταρικό καρκίνο που δεν έχουν λάβει συστηματική θεραπεία στο παρελθόν.Οι βασικές μελέτες αυτού του προϊόντος απέκλεισαν ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνο που ήταν υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και για τους οποίους δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα μελέτης..

2Ασθενείς με προοδευτικό, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ραδιενεργό ιωδικό- ανθεκτικό διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς.

[Δόση]

Συνιστώμενη δοσολογία

Επατοκυτταρικό καρκίνο

Για ασθενείς που ζυγίζουν < 60 kg, η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 8 mg (δύο κάψουλες 4 mg) μία φορά την ημέρα.η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 12 mg (τρία καψάκια 4 mg)Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση ανυπόφορης τοξικότητας.

διαφοροποιημένος καρκίνος του θυρεοειδούς

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 24 mg (δύο κάψουλες 10 mg και μία κάψουλα 4 mg) μία φορά την ημέρα.

Μέθοδος δοσολογίας

Το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνεται σε καθορισμένη ώρα κάθε μέρα, με άδειο στομάχι ή με φαγητό (βλ. οδηγίες φαρμακοκινητικής).

Αυτό το προϊόν πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο ή μπορείτε να σχηματίσετε ένα εναιώρημα αναμειγνύοντας αυτό το προϊόν (μην το ανοίξετε ή το συνθλίψετε) με μια κουταλιά της σούπας νερό ή χυμό μήλου σε ένα ποτήρι.Τα κάψουλα πρέπει να παραμένουν στο υγρό για τουλάχιστον 10 λεπτά.Μετά την κατανάλωση, πρέπει να προσθέσετε την ίδια ποσότητα νερού ή χυμού μήλου (μια κουταλιά της σούπας) στο ποτήρι.Ανακατέψτε αρκετές φορές, και μετά πιείτε όλο το υγρό από το ποτήρι.

Εάν ένας ασθενής ξεχάσει να πάρει μια δόση και δεν μπορεί να την πάρει εντός 12 ωρών, δεν υπάρχει ανάγκη να πάρει μια ξεχασμένη δόση και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί την κανονική ώρα χορήγησης.

Πριν από την προσαρμογή της δόσης (εξάρτηση, μείωση) αυτού του προϊόντος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετος και διάρροια πρέπει να αντιμετωπίζονται ενεργά.οι γαστρεντερικές τοξικές αντιδράσεις πρέπει να αντιμετωπίζονται ενεργά για τη μείωση του κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας ή νεφρικής ανεπάρκειας (βλέπε οδηγίες [ Προφυλάξεις ]).

[Δόση]

Συνιστώμενη δοσολογία

Επατοκυτταρικό καρκίνο

Για ασθενείς που ζυγίζουν < 60 kg, η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 8 mg (δύο κάψουλες 4 mg) μία φορά την ημέρα.Η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 12 mg (τρία καψάκια 4 mg) Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση ανυπόφορης τοξικότητας.

διαφοροποιημένος καρκίνος του θυρεοειδούς

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του προϊόντος είναι 24 mg (δύο κάψουλες 10 mg και μία κάψουλα 4 mg) μία φορά την ημέρα.

Μέθοδος δοσολογίας

Το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνεται σε καθορισμένη ώρα κάθε μέρα, με άδειο στομάχι ή με φαγητό (βλ. οδηγίες φαρμακοκινητικής).

Αυτό το προϊόν πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο ή μπορείτε να σχηματίσετε ένα εναιώρημα αναμειγνύοντας αυτό το προϊόν (μην το ανοίξετε ή το συνθλίψετε) με μια κουταλιά της σούπας νερό ή χυμό μήλου σε ένα ποτήρι.Τα κάψουλα πρέπει να παραμένουν στο υγρό για τουλάχιστον 10 λεπτά.Μετά την κατανάλωση, πρέπει να προσθέσετε την ίδια ποσότητα νερού ή χυμού μήλου (μια κουταλιά της σούπας) στο ποτήρι.Ανακατέψτε αρκετές φορές, και μετά πιείτε όλο το υγρό από το ποτήρι.

Εάν ένας ασθενής ξεχάσει να πάρει μια δόση και δεν μπορεί να την πάρει εντός 12 ωρών, δεν υπάρχει ανάγκη να πάρει μια ξεχασμένη δόση και η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί την κανονική ώρα χορήγησης.

Πριν από την προσαρμογή της δόσης (εξάρτηση, μείωση) αυτού του προϊόντος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, έμετος και διάρροια πρέπει να αντιμετωπίζονται ενεργά.Για να μειωθεί ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας ή νεφρικής ανεπάρκειας (βλέπε οδηγίες [ Προφυλάξεις ]) .

[Ανεπιθύμητες ενέργειες]
Επατοκυτταρικό καρκίνο

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν lenvatinib (≥ 20%) είναι οι ακόλουθες, με φθίνουσα σειρά συχνότητας:

Υψηλή αρτηριακή πίεση (45%), κόπωση (44%), διάρροια (39%), μειωμένη όρεξη (34%), απώλεια βάρους (31%), πόνος στις αρθρώσεις/μυαλγία (31%), κοιλιακός πόνος (30%),Πόνος στην παλάμη και σύνδρομο ερυθροδυσέστεσης στην πλάτη (27%), πρωτεϊνουρία (26%), δυσφονία (24%), αιμορραγίες (23%), υποθυρεοειδισμός (21%), και ναυτία (20%).

διαφοροποιημένος καρκίνος του θυρεοειδούς

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (> 30%) που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με lenvatinib ήταν (σε φθίνουσα σειρά συχνότητας) υπέρταση, κόπωση, διάρροια, αρθραλγία/ μυαλγία, μειωμένη όρεξη,μείωση βάρους, ναυτία, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, πονοκέφαλος, έμετος, πρωτεϊνούρια, σύνδρομο ερυθροδυσστεσίας της παλμοπλαντικής στήλης (PPE), κοιλιακός πόνος και δυσφονία.Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 2%) ήταν πνευμονία (4%), υπέρταση (3%) και αφυδάτωση (3%).

[Αποθήκευση]
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C.