30 Tab Obeticholic Acid 5mg Πρωτογενής χολογγίτιδα της χολής Ocabile 5 mg Δισκίο

[Ονομασία του φαρμάκου]

Γενική ονομασία: Obeticholic Acid

Αγγλική ονομασία: Obeticholic acid

Εμπορική ονομασία: Obetan

Ενδείξεις
Το Obetan είναι αγωνιστής του υποδοχέα farnesol X (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, ή ως μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με πρωτογενή χολογγίτιδα της χολής που είναι ανυπόφοροι στο UDCA.

[Δόση και μέθοδος χορήγησης
Μέθοδος χορήγησης

Αρχική δόση:Η συνιστώμενη αρχική δόση ολαβετάνης σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε 1 έτος θεραπείας με UDCA ή σε ενήλικες ασθενείς με δυσανεξία στο UDCA είναι 5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα..

Τιτλοποίηση της δόσης: Εάν, μετά από 3 μήνες θεραπείας με ολαβετάνη 5 mg ημερησίως, η ALP του ασθενούς μειωθεί και/ ή η ολική χοληρίθμη του ορού δεν φτάσει το πρότυπο και ο ασθενής είναι ανεκτικός στην ολαβετάνη,αύξηση της δόσης σε 10 mg μία φορά την ημέρα.

Μέγιστη δόση: 10 mg μία φορά την ημέρα.

Στρατηγικές διαχείρισης για ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν την κνησμό: Βλέπε πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης.

Ηπατική δυσλειτουργία: Βλέπε πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Προδιαγραφές δοσολογικής μορφής

Ταμπλέτες, 5mg, 10mg.

Αντενδείξεις

Το Obetane δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με πλήρη χολημική απόφραξη.

[Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το ήπαρ

Παρακολούθηση της βιοχημείας του ήπατος και της ανάπτυξης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το ήπαρ, αξιολόγηση των οφελών και των πιθανών κινδύνων της συνέχισης της θεραπείας.Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.- Διακόψτε τη χορήγηση σε ασθενείς με πλήρη χολημική απόφραξη

Σοβαρός κνησμός:

Οι στρατηγικές διαχείρισης περιλαμβάνουν την προσθήκη ρητίνων που δεσμεύουν τα χολικά οξέα ή αντιισταμινικά, μείωση της δόσης και/ ή προσωρινή διακοπή της ολμπερτάνης.

Μειωμένη HDL- C:

Παρακολουθήστε για αλλαγές στα επίπεδα λιπιδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%): κνησμός, κόπωση, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, εξάνθημα, οροφαρυγγικός πόνος, ζάλη, δυσκοιλιότητα, αρθραλγία, δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, έκζεμα.

Αποθήκευση
Αποθήκευση σε θερμοκρασία 20°C - 25°C (68°F - 77°F), επιτρέπεται επίσης αποθήκευση σε θερμοκρασία 15°C - 30°C.