LuciMird Κάψουλες Mirdametinib — Σύντομη Επισκόπηση

Ενδείξεις

Χορήγηση

Προδιαγραφές προϊόντος

Περιορισμός χρήσης

Σημαντικές Σημειώσεις και Σημεία Παρακολούθησης

• Κίνδυνος οφθαλμικών διαταραχών: Πρέπει να διενεργείται πλήρης οφθαλμολογική εξέταση πριν από την έναρξη του LuciMird, σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όποτε εμφανίζονται νέες ή επιδεινούμενες οπτικές αλλαγές ή θολή όραση. Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, αποφασίστε εάν θα συνεχίσετε, θα διακόψετε, θα μειώσετε τη δόση ή θα διακόψετε οριστικά το LuciMird.
• Μειωμένη λειτουργία άντλησης της αριστερής κοιλίας: Πρέπει να διενεργείται υπερηχογράφημα καρδιάς πριν από τη λήψη του LuciMird για την αξιολόγηση του κλάσματος εξώθησης, στη συνέχεια κάθε 3 μήνες κατά το πρώτο έτος της θεραπείας και στη συνέχεια όπως κλινικά ενδείκνυται. Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, διακόψτε τη χορήγηση, μειώστε τη δόση ή διακόψτε οριστικά το LuciMird.
• Ανώμαλες δερματικές αντιδράσεις: Μόλις εμφανιστούν πρώιμα δερματικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρότητας του δέρματος και του εξανθήματος, πρέπει να ξεκινήσει αμέσως ανακουφιστική φροντίδα. Ανάλογα με τη σοβαρότητα, διακόψτε τη χορήγηση, μειώστε τη δόση ή διακόψτε οριστικά το LuciMird.
• Κίνδυνος για την ανάπτυξη του εμβρύου: Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί και να συνιστάται αξιόπιστη αντισύλληψη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση

Ενήλικοι ασθενείς

• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα >25%): εξάνθημα, διάρροια, ναυτία, μυοσκελετικός πόνος, έμετος και κόπωση.
• Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3 ή 4 (συχνότητα >2%): αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση.

Παιδιατρικοί ασθενείς

• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα >25%): εξάνθημα, διάρροια, μυοσκελετικός πόνος, κοιλιακός πόνος, έμετος, πονοκέφαλος, παρωνυχία, μειωμένη λειτουργία άντλησης της αριστερής κοιλίας και ναυτία.
• Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3 ή 4 (συχνότητα >2%): μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων και αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση.

Οδηγίες για Ειδικούς Πληθυσμούς

• Θηλασμός: Δεν συνιστάται ο θηλασμός.
• Επιδράσεις στη γονιμότητα: Μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία αναπαραγωγική ικανότητα.

Κανόνες αποθήκευσης