Lucius LuciDorda Dordaviprone 125 mg Για Προοδευτική Χ3 K27M- Μεταλλαγμένη Διαχυμένη Μέση Γραμμή Γλυώματος

Το LuciDorda είναι ένας μιτοχονδριακός αγωνιστής πρωτεάσης ClpP και ανταγωνιστής του υποδοχέα D2 ντοπαμίνης (DRD2). Ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥ 1 έτους με μεταλλαγμένο διάχυτο γλοιώμα μέσης γραμμής H3 K27M που παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενες πολυτροπικές θεραπευτικές παρεμβάσεις.

Ο γενετικός έλεγχος του ιστού όγκου για την επιβεβαίωση της παρουσίας της μετάλλαξης H3 K27M είναι υποχρεωτικός πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Διαχείριση:Πάρτε με άδειο στομάχι — τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 3 ώρες μετά το γεύμα. Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες με χλιαρό νερό. Μην ανοίγετε ή μασάτε τις κάψουλες.

Τυπική δόση για ενήλικες:625 mg (πέντε κάψουλες των 125 mg) από το στόμα, μία φορά την εβδομάδα.

Βήματα μείωσης της δόσης για τη διαχείριση της τοξικότητας:

• Μείωση πρώτης δόσης: 500 mg μία φορά την εβδομάδα
• Μείωση δεύτερης δόσης: 375 mg μία φορά την εβδομάδα

Κανόνας χαμένης δόσης:Μια χαμένη δόση μπορεί να ληφθεί εντός 2 ημερών από την προγραμματισμένη ημέρα χορήγησης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 2 ημέρες, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε στην επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση.

1. Σοβαρή υπερευαισθησία στη Dordaviprone ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του σκευάσματος.
2. Εγκυμοσύνη: αντενδείκνυται. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση.

1. Παρακολούθηση διαστήματος QT:Πραγματοποιήστε την αρχική αξιολόγηση ΗΚΓ και ηλεκτρολυτών πριν από την έναρξη, με περιοδική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν η παράταση του QTc υπερβαίνει τα 60 ms ή το απόλυτο QTc υπερβαίνει τα 500 ms, αναστολή της θεραπείας.
2. Σοβαρός κίνδυνος υπερευαισθησίας:Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια για εξάνθημα, δύσπνοια ή πρήξιμο του προσώπου/των χειλιών/της γλώσσας. Διακόψτε οριστικά σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ.
3. Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων-φαρμάκων:Μεταβολίζεται μέσω ηπατικών ενζύμων. Η συγχορήγηση με ισχυρούς ρυθμιστές του CYP3A απαιτεί επαγγελματική αξιολόγηση της δόσης.
4. Συμβουλή γαλουχίας:Το δραστικό συστατικό μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Διακοπή του θηλασμού για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αυτές οι πληροφορίες προϊόντος είναι μόνο για αναφορά B2B. Να συμβουλεύεστε πάντα τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης και έναν εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας πριν από τη χρήση.