Nivolumab 100mg 10mL Nivolumab ενέσιμη θεραπεία γαστρεντερικού καρκίνου

Nabumab [όνομα φαρμάκου]

align: inherit;">Εμπορική ονομασία: OPDIVO/OPDIVO





Γενική ονομασία: NAVULIZUMAB INJECTION
Αγγλική ονομασία: Navulizumab Injection

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)

Αυτό το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.Μεταλλαγή αρνητική στον υποδοχέα επιδερμικού παράγοντα ανάπτυξης (EGFR) και αρνητική στην αναπλαστική λεμφόμα κινάση (ALK), καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία με χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα, η οποία έχει προχωρήσει ή είναι δυσανεπής.

Καρκίνο πλάκας του κεφαλιού και του λαιμού (SCCHN)


Καρκίνο πλάκας του κεφαλιού και του λαιμού (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatment. Πλατινικό σχήμα θεραπείας του οποίου οι όγκοι είναι θετικοί για την έκφραση PD- L1 (καθορίζεται ως ≥ 1% των καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν PD- L1).


Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε ανάλυση ατόμων με PD- L1- θετικό καρκινώμα πλακιδίων κυττάρων στην κλινική μελέτη CheckMate 141.ασθενείς με καρκίνο της κεφαλής και του λαιμού που αναλύθηκαν στην κλινική μελέτη CheckMate 141 που έλαβε υπό όρους έγκριση.Η πλήρης έγκριση για την εν λόγω ένδειξη εξαρτάται από τη διενέργεια επόμενων κλινικών δοκιμών για την επιβεβαίωση του κλινικού οφέλους του προϊόντος στον κινεζικό πληθυσμό (βλέπε [Κλινικές δοκιμές]).


Αδενοκαρκίνος του γαστρικού, γαστροοισοφαγικού κόμβου ή του οισοφαγικού (GC, GEJC ή EAC)

Αυτό το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία προχωρημένου ή μεταστατικού γαστρικού, γαστροοισοφαγικής αρθρώσεως ή οισοφαγικού αδενοκαρκινώματος (GC, GEJC ή EAC)

Αδενοκαρκινώμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής κρίσης


Αδενοκαρκινώμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής κρίσης
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Κακοήθης Μεσοθηλίωμα του Πλεούρου (MPM)


Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ιμπριτουμομάμπ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη χειρουργικά αποτοξινωμένο πρωτογενές μη επιθηλιώδες κακοήθη μεσοθηλίωμα του πνεύμονα.


Με βάση την ανάλυση υποκειμένων με μη επιθηλιώδες κακοήθη μεσοθηλίωμα του πνεύμονα στην κλινική μελέτη CheckMate 743, η ένδειξη αυτή έλαβε ευνοϊκά αποτελέσματα.ανάλυση στην κλινική μελέτη CheckMate 743 σε άτομα με μη επιθηλιώδες κακοήθιο μεσοθηλίωμα του πνεύμονα, η εν λόγω ένδειξη έλαβε υπό όρους έγκριση.Η πλήρης έγκριση για την εν λόγω ένδειξη εξαρτάται από τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης παρακολούθησης για να επιβεβαιωθεί το κλινικό όφελος του προϊόντος στον κινεζικό πληθυσμό (βλέπε " Κλινικές μελέτες ").

Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης


Επιλογή του ασθενούς

Επιλογή του ασθενούς
Πρέπει να ληφθεί θετική αξιολόγηση της PD- L1 που επιβεβαιώνεται από καλά επικυρωμένη ανάλυση πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος σε ασθενείς με καρκίνο πλακιδωτών κυττάρων κεφαλής και λαιμού.

Συνιστώμενη δόση



Για μονοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 3 mg/ kg ή μια σταθερή δόση 240 mg με ενδοφλέβια έγχυση κάθε 2 εβδομάδες μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα.


[Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις]
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 10%) ήταν κόπωση (28%), εξάνθημα (16%), κνησμός (13%), διάρροια (12%), ουδετεροπενία (12%), και ναυτία (11%)).Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριας έντασης ( βαθμός 1 ή 2).

Αποθήκευση
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 έως 8°C μακριά από το φως, να μην καταψύχεται.

Βλέπε το εγχειρίδιο χρήσης [ημερομηνία λήξης] για τους όρους αποθήκευσης των παρασκευασμένων διαλύσεων.