Dabrafenib (Tafinlar®) 50mg* 28 δισκία
Για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του καρκίνου του παχέος εντέρου, του καρκίνου του θυρεοειδούς και του μελάνωματος (Στάδιο 1, 2, 3)
Προδιαγραφές |
2 mg* 30 δισκία/ φιάλη (κουτί) |
Ενδείξεις |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, καρκίνος του παχέος εντέρου, καρκίνος του θυρεοειδούς, μελάνωμα |
Στόχος |
MEK1, MEK2, BRAF V600 |
Συνιστώμενη δόση |
Παρακαλώ ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού. |
Αποθήκευση |
Σκιώστε, σφραγίστε και αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος κάτω των 30°C |
Περιγραφή του προϊόντος
Πληροφορίες για τα ναρκωτικά
Γενική ονομασία:Δαμπραφενίμ μεσιλάτη
Ονομασία προϊόντος:Tafinlar®
Αγγλικά όνομα:Δαμπραφενίμπη μεσιλάτη Καψάκια
Κινέζικο Πινιίν:Τζιαουάνγκσουαν Νταλαφέινι Τζιαονάνγκ
Ενδείξεις
- Μελάνωμα με θετική μετάλλαξη BRAF V600 που δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή μεταστατικό
- Σε συνδυασμό με τραμετινίμπη για τη θεραπεία ασθενών με BRAF V600 μεταλλαγή- θετικό μη αποτοξίνιμο ή μεταστατικό μελάνωμα
- Μετεγχειρητική συμπληρωματική θεραπεία για μελάνωμα στο στάδιο ΙΙΙ με θετική μετάλλαξη BRAF V600 μετά από πλήρη αποτομή
Δοσολογία και χορήγηση
Σημαντικό:Πρέπει να χρησιμοποιείται σε ιατρικά ιδρύματα με εμπειρία στη θεραπεία των αντικαρκινικών νόσων.
Συνιστώμενη δόση:150 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 300 mg)
Χρήση:Να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα, με περίπου 12 ώρες ανάμεσα στις δόσεις.
Συνδυασμένη θεραπεία:Όταν συνδυάζεται με τραμετινίμπη, και τα δύο πρέπει να λαμβάνονται την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Προσαρμογή της δοσολογίας
- Διαθέσιμο σε έντονες δόσεις 50 mg και 75 mg για ανάγκες προσαρμογής της δόσης
- Η διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δόσης ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να είναι απαραίτητη για ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Για την τοξικότητα της συνδυασμένης θεραπείας, και οι δύο θεραπείες πρέπει να προσαρμόζονται ταυτόχρονα.
Ειδικοί πληθυσμοί
- Ηπατική δυσλειτουργία:Καμία προσαρμογή για ήπια δυσλειτουργία· χρήση με προσοχή με μέτρια/σοβαρή δυσλειτουργία
- Νεφρική ανεπάρκεια:Καμία προσαρμογή για ήπια/μέτρια εξασθένιση· χρήση με προσοχή με σοβαρή εξασθένιση
- Παιδιατρική χρήση:Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί για ασθενείς κάτω των 18 ετών
- Ηλικιωμένοι:Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις
Συχνές αντιδράσεις της μονοθεραπείας (≥ 20%):Κερατοδερμία, πονοκέφαλος, πυρεξία, αρθραλγία, θηλώματα, αλωπεκία, σύνδρομο ερυθροδυσέστεσης των παλμών (PPES)
Συνδυασμένη θεραπεία:11% διακοπή της θεραπείας (πιο συχνό: πυρετό 1, 9%), 26% απαιτείται μείωση της δόσης (πιο συχνό: πυρετό 14%)
Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, συμβουλευτείτε το
παρενέργειες του dabrafenibαναφορά.
Αποθήκευση
Σκιώστε, σφραγίστε και αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος κάτω των 30°C.