RET 100 mg Pralsetinib Gavreto Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα

[Ονομασία φαρμάκου]
Γενική ονομασία: Καψάκια Platinib

Εμπορική ονομασία: GAVRETO®

Αγγλικά όνομα: Pralsetinib Capsules

Κινέζικο Πινιίν: Pulatini Jiaonang

[Οδηγίες]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Η εν λόγω ένδειξη έλαβε υπό όρους έγκριση με βάση τα αποτελέσματα μελέτης σε προχωρημένο NSCLC με γονιδιακή σύντηξη RET- θετικό.

Η πλήρης έγκριση για αυτή την ένδειξη θα εξαρτηθεί από το κλινικό όφελος από τις συνεχιζόμενες επιβεβαιωτικές δοκιμές (βλέπε οδηγίες [Κλινικές δοκιμές]).

[Δόση]

Αυτό το προϊόν πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία των αντι- όγκων.

επιλογή του ασθενούς

Πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος για θεραπεία, πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι μια καλά επικυρωμένη μέθοδος ανίχνευσης έχει ανιχνεύσει θετική σύντηξη γονιδίων RET.

Συνιστώμενη δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 400 mg,λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι (μη φάτε τουλάχιστον 2 ώρες πριν από τη λήψη αυτού του προϊόντος και τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη αυτού του προϊόντος) (βλέπε Φαρμακοκινητική)Συνεχίστε τη θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του προϊόντος, θα πρέπει να την πάρετε το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα.

Εάν εμφανιστεί έμετος μετά τη λήψη αυτού του προϊόντος, μην πάρετε πρόσθετες δόσεις, αλλά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε την επόμενη δόση όπως είχε προγραμματιστεί.

[Ανεπιθύμητες ενέργειες]

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εκδήλωση ≥ 25%) είναι δυσκοιλιότητα, υπέρταση, κόπωση, μυοσκελετικός πόνος και διάρροια.Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3-4 (εκδήλωση ≥ 2%) ήταν η λεμφοπενία., ουδετεροφιλία, αιμοσφαιρίνη, φωσφορικές ενώσεις, ασβέστιο (διορθωμένο), νάτριο και AST. , αύξηση της ΑΛΤ, θρομβοκύτοπενία και αύξηση της αλκαλικής φωσφοτάσης.

140, 2% των ασθενών διέκοψαν οριστικά τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε οριστική διακοπή στη ≥ 1% των ασθενών ήταν μη μολυσματική πνευμονία (1.4%) και μολυσματική πνευμονία (10,4%).

61Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούσαν διακοπή της δόσης που εμφανίστηκαν σε ≥ 2% των ασθενών περιλάμβαναν ουδετεροπενία, μη μολυσματική πνευμονίτιδααναιμία, υπέρταση, μολυσματική πνευμονίτιδα, μειωμένος αριθμός ουδετεροφίλων, διάρροια, αυξημένη AST, αίματοςχαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος και δυσπνεία.

36Το 0, 1% των ασθενών μείωσε τη δόση τους λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούσαν μείωση της δόσης που εμφανίστηκαν σε ≥ 2% των ασθενών περιλάμβαναν ουδετεροπενία, αναιμία, μη μολυσματική πνευμονίτιδα,μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλωνΥψηλή πίεση και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

[Αποθήκευση]

Σφραγισμένα και φυλάσσονται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C.

Σημείωση: Μετά το άνοιγμα, διατηρήστε την αρχική συσκευασία για αποθήκευση ενάντια στην υγρασία και μην πετάξετε το αποξηρατικό μέσα στην συσκευασία.