80 mg Osimertinib Νέο Φάρμακο για Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα 30 δισκία

[Ονομασία φαρμάκου]

Γενική ονομασία:ΜεσιλάτηςΌσιμερτινίμ Ταμπλέτες

Όνομα προϊόντος: Terrisa®/ TAGRISSO®

Αγγλική ονομασία: Ositinib mesylate tablets

Χανιου Πινιίν: Τζιαουάνγκσουαν Αοξίτιν Πιαν

ενδείξεις

Το προϊόν αυτό είναι κατάλληλο για:

Για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο IB- IIIA υποδοχέα επιδερμικού παράγοντα ανάπτυξης (EGFR) με διαγραφή του εξόνου 19 ή μετάλλαξη υποκατάστασης του εξόνου 21 (L858R) σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).Οι ασθενείς πρέπει να έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε χειρουργική αφαίρεση και να λαμβάνουν ή να μην λαμβάνουν συμπληρωματική χημειοθεραπεία κατά τη διακριτική ευχέρεια του γιατρού.

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

Δοσολογία

Η παρουσία μετάλλαξης διαγραφής του εξόνου 19 του EGFR ή μετάλλαξης υποκατάστασης του εξόνου 21 L858R,ή η παρουσία μετάλλαξης EGFR-T790M πρέπει να επιβεβαιώνεται με εγκεκριμένη από την SDA γενετική δοκιμή EGFR πριν από τη θεραπεία με αυτό το προϊόν.

Δοσολογία

• Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 80 mg ημερησίως.

Χρόνος θεραπείας

• Οι ασθενείς με μεταχειριστικό καρκίνο του πνεύμονα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία μέχρι την υποτροπή της νόσου ή την ανυπόφορη τοξικότητα ή για μέγιστο διάστημα 3 ετών.Ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την ανυπόφορη τοξικότητα..

διαρροή ναρκωτικών

• Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του προϊόντος, θα πρέπει να την πάρετε ξανά, εκτός αν η επόμενη δόση είναι εντός 12 ωρών.

• Το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα, με γεύμα ή με άδειο στομάχι.

Προσαρμογή της δοσολογίας

• Ανάλογα με την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να ανασταλεί ή να μειωθεί.

ειδική ομάδα

• Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας με βάση την ηλικία, το βάρος, το φύλο, τη φυλή και το κάπνισμα του ασθενούς.

Μέθοδος χορήγησης

• Το προϊόν αυτό πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβεται, να σπάζεται ή να μασάται.

• Εάν ο ασθενής δεν είναι σε θέση να καταπιεί το φάρμακο, διαλύστε τα δισκία σε 50 ml άνθρακα χωρίς νερό.και ανακατεύεται άμεσα μέχρι να διαλυθεί και να καταπιεί γρήγοραΣτη συνέχεια, προσθέστε 1⁄2 φλιτζάνι νερό, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν υπολείμματα στο φλιτζάνι και πιείτε το γρήγορα.

• Όταν απαιτείται τροφή με γαστρικό σωλήνα, μπορεί να γίνει με τον ίδιο τρόπο που περιγράφεται παραπάνω,Εκτός από το γεγονός ότι χρησιμοποιείται 15 ml νερού για την αρχική διάλυση του φαρμάκου και 15 ml νερού για το μεταγενέστερο πλύσιμο του υπολειμμάτωνΑυτά τα 30 ml υγρού πρέπει να τροφοδοτούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του ρουθούνιου και να πλένονται με κατάλληλη ποσότητα νερού.Αυτά τα διαλύματα και τα υπολείμματα πρέπει να αφαιρούνται εντός 30 λεπτών από την προσθήκη των δισκίων στο νερό..

ανεπιθύμητη αντίδραση

• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διάρροια (47%), εξάνθημα (45%), ονυχομύκωση (33%), ξηρό δέρμα (32%) και μυκητίτιδα του στόματος (24%).

προ συγκομιδής

•  

  Διατηρήστε τον σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
   

  Ονομασία	Όσιμερτινίμ
  Δοσολογία	80 mg
  Ποσότητα	Στα 30's
  Ενδείξεις	Μεταλλαγή γονιδίου EGFR μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
  Βάρος	< 1 kg
  Εξωτερική συσκευασία	κουτί
  Θέρμανση αποθήκευσης	κανονική θερμοκρασία
  Συστατικά	Συμμόρφωση με τους κανονισμούς
  Βοηθητικοί πράκτορες	συμμορφώνονται με τους κανονισμούς
  Εντερική καμπύλη	συμμορφώνεται με τους κανονισμούς