Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80mg*30 δισκία Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα για καρκίνο σταδίου 1 2 3

Όνομα φαρμάκου

Γενική ονομασία:ΜεσιλάτηΔισκία Οσιμερτινίμπης

Εμπορική ονομασία: Terrisa®/TAGRISSO®

Αγγλική ονομασία: Δισκία οσιμερτινίμπης μεσιλάτης

hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

Ενδείξεις(μηχανισμός δράσης οσιμερτινίμπης)

Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για:

Για τη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου IB-IIIA με μετάλλαξη διαγραφής εξωνίου 19 ή μετάλλαξη υποκατάστασης εξωνίου 21 (L858R) του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR). Οι ασθενείς πρέπει να έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη χειρουργική εκτομή και να λάβουν ή όχι επικουρική χημειοθεραπεία κατά την κρίση του ιατρού.

Πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη διαγραφής εξωνίου 19 ή μετάλλαξη υποκατάστασης εξωνίου 21 (L858R) του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR).

Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό NSCLC που έχουν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα τυροσινικής κινάσης (TKI) EGFR και έχουν ελεγχθεί για τη μετάλλαξη EGFR T790M.

Δοσολογία

Οσιμερτινίμπη fda:

Αυτό το προϊόν θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρό με εμπειρία στην αντικαρκινική θεραπεία. Η παρουσία μετάλλαξης διαγραφής εξωνίου 19 EGFR ή μετάλλαξης υποκατάστασης εξωνίου 21 L858R, ή η παρουσία μετάλλαξης EGFR-T790M θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με γενετικό έλεγχο EGFR εγκεκριμένο από τον SDA πριν από τη θεραπεία με αυτό το προϊόν.συνολική επιβίωση με οσιμερτινίμπη σε μη θεραπευμένο egfr μεταλλαγμένο προχωρημένο nsclc,οσιμερτινίμπη με ή χωρίς χημειοθεραπεία σε egfr μεταλλαγμένο προχωρημένο nsclc.

δοσολογίες

• Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 80 mg ημερησίως.

Διάρκεια θεραπείας

• Οι ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μετά από χειρουργική επέμβαση θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία μέχρι την υποτροπή της νόσου ή την μη ανεκτή τοξικότητα ή για μέγιστο διάστημα 3 ετών. Οι ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη ανεκτή τοξικότητα.

διαρροή φαρμάκου

• Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του προϊόντος, θα πρέπει να το πάρετε ξανά εκτός εάν η επόμενη δόση είναι εντός 12 ωρών.

• Αυτό το προϊόν θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ένα γεύμα ή με άδειο στομάχι.

Προσαρμογή δοσολογίας

• Ανάλογα με την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των μεμονωμένων ασθενών, η δοσολογία μπορεί να ανασταλεί ή να μειωθεί. Εάν απαιτείται μείωση της δόσης, η δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα.

ειδική ομάδα

• Δεν απαιτούνται προσαρμογές δοσολογίας με βάση την ηλικία, το βάρος, το φύλο, τη φυλή και το καπνιστικό ιστορικό του ασθενούς.

Μέθοδος χορήγησης

• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Αυτό το προϊόν θα πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο με νερό και δεν πρέπει να συνθλίβεται, να σπάει ή να μασιέται.

• Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί το φάρμακο, διαλύστε τα δισκία σε 50 ml νερού χωρίς ανθρακικά άλατα. Τα δισκία θα πρέπει να βυθιστούν στο νερό, να μην συνθλιβούν και να ανακινηθούν απευθείας μέχρι να διασκορπιστούν και να καταποθούν γρήγορα. Στη συνέχεια, προσθέστε ½ φλιτζάνι νερό, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει κατάλοιπο στο φλιτζάνι και πιείτε το γρήγορα. Δεν πρέπει να προστεθούν άλλα υγρά.

• Όταν απαιτείται σίτιση μέσω γαστρικού σωλήνα, μπορεί να αντιμετωπιστεί με τον ίδιο τρόπο όπως περιγράφεται παραπάνω, εκτός από το ότι χρησιμοποιούνται 15 ml νερού για την αρχική διάλυση του φαρμάκου και 15 ml νερού για το επακόλουθο πλύσιμο του υπολείμματος. Αυτά τα 30 ml υγρού θα πρέπει να χορηγούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του ρινογαστρικού σωλήνα και να ξεπλένονται με κατάλληλη ποσότητα νερού. Αυτά τα διαλύματα και τα υπολείμματα θα πρέπει να απομακρύνονται εντός 30 λεπτών από την προσθήκη των δισκίων στο νερό.

ανεπιθύμητη αντίδραση(παρενέργειες οσιμερτινίμπης)

• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν διάρροια (47%), εξάνθημα (45%), ονυχομυκητίαση (33%), ξηρό δέρμα (32%) και στοματική βλεννογονίτιδα (24%).

πριν τη συγκομιδή(φύλλο οδηγιών οσιμερτινίμπης)

•  

  Διατηρείτε το κάτω από 30℃.
   

  Όνομα	Οσιμερτινίμπη
  Δοσολογία	80mg
  Ποσότητα	30's
  Ενδείξεις	Μετάλλαξη γονιδίου EGFR μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
  Βάρος	<1kg
  Εξωτερική συσκευασία	κουτί
  Θερμοκρασία αποθήκευσης	κανονική θερμοκρασία
  Συστατικά	Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς
  Βοηθητικές ουσίες	συμμορφώνεται με τους κανονισμούς
  Καμπύλη εντέρου	ανταποκρίνεται στους κανονισμούς