Πρόγραμμα Φαρμάκων Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100mg*60 δισκία Καρκίνος του θυρεοειδούς, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα για καρκίνο στο στάδιο 1 2 3

[Όνομα Φαρμάκου]
Γενική ονομασία: Κάψουλες Πλατινίμπ

Εμπορική ονομασία: GAVRETO®

Αγγλική ονομασία: Κάψουλες Pralsetinib

Κινεζική Pinyin: Pulatini Jiaonang

[Ενδείξεις]

Αυτό το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είναι θετικοί για αναδιάταξη της γονιδιακής σύντηξης μεταφοράς (RET) και έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα.

Αυτή η ένδειξη χορηγήθηκε υπό όρους έγκριση με βάση τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε προχωρημένο NSCLC θετικό για γονιδιακή σύντηξη RET.

Η πλήρης έγκριση για αυτή την ένδειξη θα εξαρτηθεί από το κλινικό όφελος από τις συνεχιζόμενες επιβεβαιωτικές δοκιμές. (Δείτε τις οδηγίες [Κλινικές Δοκιμές])

[Δοσολογία]

Αυτό το προϊόν πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία όγκων.

επιλογή ασθενούς

Πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος για θεραπεία, πρέπει να επιβεβαιωθεί ότι μια καλά επικυρωμένη μέθοδος ανίχνευσης έχει ανιχνεύσει θετική γονιδιακή σύντηξη RET.

Συνιστώμενη δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 400 mg, λαμβανόμενη από το στόμα μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι (μην τρώτε τουλάχιστον 2 ώρες πριν πάρετε αυτό το προϊόν και τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη αυτού του προϊόντος) (βλέπε Φαρμακοκινητική). Συνεχίστε τη θεραπεία μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα.

Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του προϊόντος, θα πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα. Συνεχίστε το κανονικό σας ημερήσιο πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη ημέρα.

Εάν εμφανιστεί έμετος μετά τη λήψη αυτού του προϊόντος, μην πάρετε επιπλέον δόσεις, αλλά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε την επόμενη δόση όπως είχε προγραμματιστεί.

[Ανεπιθύμητες ενέργειες]

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα ≥25%) είναι δυσκοιλιότητα, υπέρταση, κόπωση, μυοσκελετικός πόνος και διάρροια. Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3-4 (συχνότητα ≥2%) ήταν λεμφοπενία, ουδετεροφιλία, αιμοσφαιρίνη, φωσφορικό, ασβέστιο (διορθωμένο), νάτριο και AST. , αύξηση ALT, θρομβοκυτταροπενία και αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης.

Το 14,2% των ασθενών διέκοψαν μόνιμα τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε μόνιμη διακοπή σε ≥1% των ασθενών ήταν μη λοιμώδης πνευμονία (1,4%) και λοιμώδης πνευμονία (1,4%).

Το 61,0% των ασθενών διέκοψαν τη χορήγηση λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούσαν διακοπή της δόσης και εμφανίστηκαν σε ≥2% των ασθενών περιελάμβαναν ουδετεροπενία, μη λοιμώδη πνευμονίτιδα, αναιμία, υπέρταση, λοιμώδη πνευμονίτιδα, μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων, διάρροια, αυξημένη AST, αίμα Αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση, πυρετός, κόπωση, αυξημένη ALT, κόπωση, θρομβοκυτταροπενία, έμετος, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, ουρολοίμωξη και δύσπνοια.

Το 36,1% των ασθενών μείωσαν τη δόση τους λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούσαν μείωση της δόσης και εμφανίστηκαν σε ≥2% των ασθενών περιελάμβαναν ουδετεροπενία, αναιμία, μη λοιμώδη πνευμονίτιδα, μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων, υπέρταση και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Αυξημένη όξινη φωσφοκινάση.

[Αποθήκευση]

Σφραγισμένο και αποθηκευμένο όχι περισσότερο από 25℃.

Σημείωση: Μετά το άνοιγμα, διατηρήστε την αρχική συσκευασία για αποθήκευση που προστατεύει από την υγρασία και μην πετάτε το ξηραντικό στη συσκευασία.