Jascayd Nerandomilast 18mg δισκία Για Ιδιοπαθητική Πνευμονική Φυτρίωση Και Προοδευτική Πνευμονική Φυτρίωση

Για επαγγελματική ιατρική χρήση μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού

Κατασκευαστής:Boehringer Ingelheim International GmbH

Γενικό Όνομα:Nerandomilast

Επωνυμία:Jascayd

Έγκριση FDA:NDA 218764

Το Jascayd είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός στοχευμένος αναστολέας PDE4B με αντι-ινωτικές και ανοσοτροποποιητικές επιδράσεις. Ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) ή προοδευτική πνευμονική ίνωση (PPF). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με τυπικούς αντι-ινωτικούς παράγοντες όπως η πιρφενιδόνη ή η νιντεδανίμπη για τη μείωση της μείωσης της πνευμονικής ικανότητας και την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου.

Τυπική δόση συντήρησης:18 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα, με διαφορά 12 ωρών. Καταπιείτε ολόκληρο με νερό σε θερμοκρασία δωματίου, πριν ή μετά τα γεύματα. Μην χωρίζετε, μασάτε ή συνθλίβετε τα δισκία.

• Ήπια/Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh A/B):Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
• Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία & Νεφρική νόσο Τελικού Σταδίου:Ανεπαρκή δεδομένα ασφαλείας - δεν συνιστάται

Παραλειφθείσα δόση:Πάρτε αμέσως εάν το θυμηθείτε την ίδια μέρα. Εάν υπάρχουν λιγότερο από 4 ώρες μέχρι την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή δόση.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από του στόματος δισκία: 18 mg ανά δισκίο, 60 δισκία ανά κουτί

• Ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στο nerandomilast ή σε οποιοδήποτε έκδοχο
• Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες χωρίς επαγγελματική αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους

• Επιδράσεις στο γαστρεντερικό:Ήπια διάρροια, ναυτία και ενόχληση στο στομάχι κοινά κατά την πρώιμη θεραπεία. Οι επίμονες σοβαρές γαστρεντερικές αντιδράσεις απαιτούν ιατρική αξιολόγηση και προσαρμογή της δόσης
• Παρακολούθηση ηπατικής λειτουργίας:Συνιστώνται τακτικές δοκιμές ηπατικής λειτουργίας κατά τη μακροχρόνια χρήση για την παρακολούθηση παροδικών αυξήσεων τρανσαμινασών
• Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων:Μεταβολίζεται με ηπατική οξείδωση. Απαιτείται επαγγελματική εκτίμηση της δόσης όταν χρησιμοποιείται με ισχυρούς ρυθμιστές του CYP3A
• Θέματα γονιμότητας:Συνιστάται αποτελεσματική αντισύλληψη για ασθενείς με αναπαραγωγική δυνατότητα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας

Διάρροια, ναυτία, πονοκέφαλος, κόπωση, μειωμένη όρεξη. Παροδικές ανωμαλίες των ηπατικών ενζύμων που παρατηρούνται συχνά σε εργαστηριακές εξετάσεις.

Φυλάσσεται στους 20°C-25°C. Αποδεκτή προσωρινή έκθεση στους 15°C-30°C. Προστατέψτε από το φως. Διατηρείται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση.